Фармакологическое действие Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Состав висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат. Показания к применению препарата ДЕ-НОЛ® — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); — хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); — синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; — функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетки 4 за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 за 30 мин до приема пищи. Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетки 2 за 30 мин до еды. Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Противопоказания к применению препарата ДЕ-НОЛ® — выраженное нарушение функции почек; — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к препарату. Применение препарата ДЕ-НОЛ® при беременности и кормлении грудью Де-Нол® противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Особые указания Препарат не следует применять более 8 недель. Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л. При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Передозировка Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола). Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года. |