|
| |||||
| |||||
![]() Описание «ВАЛГАНЦИКЛОВИР КАНОН», описание ВАЛГАНЦИКЛОВИР КАНОН включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, отпускные цены на этот препарат регулируются государством. На справке Фарминдекс вы также можете сравнить цены в России на синонимы (препараты с одним и тем же действующим веществом). Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: валганцикловира гидрохлорид 496,30 мг, в пересчете на валганцикловир 450,00 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 9,00 мг, кросповидон 18,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, повидон К-30 12,00 мг, стеариновая кислота 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 58,70 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F32410 желтый 18,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 7,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,636 мг, тальк 2,664 мг, титана диоксид 4,230 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг. Фармакотерапевтическая группа Противовирусное средство. Фармакодинамика Валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир - синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет репликацию вирусов герпес-группы invitro и invivo. К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса 1 и 2 (Herpessimplex-X и -2), вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV- 7, HHV-8), вирус Эпштейна-Барр (EBV), вирус ветряной оспы (Varicellazoster) и вирус гепатита В. В ЦМВ-инфицированных клетках под действием вирусной протеинкиназы UL97 ганцикловир вначале фосфорилируется с образованием ганцикловира монофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием клеточных киназ с образованием ганцикловиртрифосфата, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. После исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения ганцикловиртрифосфата в клетках, инфицированных ЦМВ, составляет 18 часов; в клетках, инфицированных вирусом простого герпеса - 6-24 часа. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большей степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках. Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем: 1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозинтрифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК- полимеразы; 2) включением ганцикловиртрифосфата в вирусную ДНК, что приводит к сильному ограничению или полному прекращению элонгации вирусной ДНК. Согласно исследованиям invitro, типичная ингибирующая концентрация, которая подавляет репликацию ЦМВ на 50% (IC50), находится в диапазоне от 0,08 мкмоль/л (0,02 мкг/мл) до 14 мкмоль/л (3,5 мкг/мл). Клинический противовирусный эффект валганцикловира был доказан уменьшением выделения ЦМВ из организма пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИДом) и впервые выявленным ЦМВ-ретинитом с исходного показателя 46% до 7% через 4 недели лечения валганцикловиром. Показания Лечение ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов со СПИДом. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска. Противопоказания Повышенная чувствительность к валганцикловиру ганцикловиру или любому вспомогательному веществу препарата. Абсолютное число нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл число тромбоцитов менее 25000 клеток в 1 мкл или концентрация гемоглобина ниже 80 г/л (см. раздел "Особые указания"). Клиренс креатинина менее 10 мл/мин. Детский возраст до 16 лет (профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска). Детский возраст до 18 лет (лечение ЦМВ-ретипига у взрослых пациентов со СПИДом). Период грудного вскармливания. С осторожностью Пожилой возраст (безопасность и эффективность препарата не установлены). Гиперчувствительность к ацикловиру пенцикловиру или их пролекарствам (валацикловиру и фамцикловиру соответственно) в анамнезе поскольку из-за сходного химического строения ганцикловира ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной гиперчувствительности к этим препаратам. Способ применения и дозы Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по режиму дозирования. Стандартный режим дозирования Препарат Валганцикловир Канон следует принимать внутрь во время еды. Валганцикловир быстро и в значительной степени метаболизируется с образованием ганцикловира. Биодоступность ганцикловира в случае приема таблеток валганцикловира в 10 раз выше, чем в случае перорального приема ганцикловира. Необходимо строго придерживаться рекомендаций по дозированию, указанных ниже. Терапия ЦМВ-ретинита Взрослые Индукционная терапия ЦМВ-ретинита У пациентов с активным ЦМ 13-ретинитом рекомендованная доза препарата Валганцикловир Канон составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 2 раза в сутки в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности (см. раздел "Особые указания"). Поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита После проведения курса индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить. Длительность поддерживающей терапии должна определяться индивидуально. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов Взрослые Пациентам, перенесшим трансплантацию почки, необходимо начать терапию валганцикловиром в течение первых 10 дней после трансплантации в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки и продолжать терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода. Пациентам, перенесшим трансплантацию других солидных органов, необходимо начать терапию валганцикловиром в течение первых 10 дней после трансплантации в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки и продолжать терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода. Условия отпуска По рецепту. Условия хранения При температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. *информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников Цены в аптеках
Синонимы Синонимы - лекарственные препараты с одинаковым действующим веществом или их комбинацией. Вопрос о замене какого-либо препарата на его синоним может решать только лечащий врач! | |||||
| |||||
|