Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью. | | 1 таб. | | железа сульфат х 11/2 H2O | 256.3 мг, | | в т.ч. железо | 80 мг | Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк. Состав оболочки: тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза. 10 - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Фармакологическое действие Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата. Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ. Фармакокинетика После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме. Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом. Показания к применению препарата ТАРДИФЕРОН® — лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. при беременности и в период лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании). Режим дозирования Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет - 1 таблетки/ , дети старше 10 лет и взрослые - 1-2 таблетки/ Применение в профилактических целях: беременные женщины - 1 таблетки/ или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца). Продолжительность приема Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин - 1200 мг. При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции. Противопоказания к применению препарата ТАРДИФЕРОН® — анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12); — повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); — нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом); — стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ; — непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы; — детский возраст (до 6 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применение препарата ТАРДИФЕРОН® при беременности и кормлении грудью Применение в профилактических целях: беременные женщины - 1 таблетки/ или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
Особые указания Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа. В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба. В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами). Передозировка Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин. Лекарственное взаимодействие Снижают всасывание железа: — антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин); — лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты; — панкреатин, панкреолипаза. Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении: — тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток. В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления. Повышают всасываемость: — аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений). Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка. Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года | 
