Состав
Действующие вещества:
Бензоила пероксид - 66,71 (в пересчете на безводный бензоила пероксид) - 50,0) мг;
Клиндамицина фосфат - 12,81 (в пересчете на клиндамицин) - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Карбомер - 2,00%; Диметикон - 0,10%; Динатрия лаурилсульфосукцинат - 0,04 %; Динатрия эдетат - 0,10%; Глицерол - 4,00 %; Кремния диоксид коллоидный - 0,25 %; Полоксамер 182 - 0,20%; Натрия гидроксид - 0,31 %; Вода очищенная - до 1000 мг.
Фармакологическое действие
Средство для лечения угревой сыпи.
В состав Индоксила входят два действующих вещества - клиндамицин и бензоила пероксид.
Клиндамицин - антибиотик из группы линкозамидов, обладает бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Клиндамицин действует в основном в основном бактериостатически, однако высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное воздействие в отношении чувствительных штаммов. Клиндамицин активен in vitro против пропионобактерий (Propionibacterium acnes), которые вызывают акне.
Бензоила пероксид - высоколипофильный окислитель с бактерицидным и слабым кератолитическим действием; обладает неспецифическим бактерицидным механизмом действия, образуя активные формы кислорода, которые препятствуют появлению резистентных к клиндамицину микроорганизмов. Эффективность бензоила пероксида в лечении акне в основном объясняется его бактерицидной активностью, особенно в отношении P. acnes.
Показания
Акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду и/или к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Период лактации.
Болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе.
С осторожностью:
Препарат Индоксил следует использовать с осторожностью у. пациентов, страдающих атопическим дерматитом, у которых может возникнуть усиление сухости кожи, а также у пациентов с аллергическими заболеваниями.
Препарат Индоксил следует использовать с осторожностью при одновременном приеме миорелаксантов периферического действия.
Следует с осторожностью наносить препарат Индоксил на-чувствительные участки кожи (участки кожи в области вокруг глаз, шейная область).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для местного применения. Гель наносят тонким слоем на всю пораженную область 1 раз в день после тщательного очищения кожи очищающим средством мягкого действия и полного высыхания кожи.
Гель плохо впитывается в случае нанесения на кожу чрезмерного количества препарата. После нанесения геля следует вымыть руки.
При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство. При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля либо временно приостановить лечение. Эффективность Индоксила при частоте применения реже 1 раза в день не была изучена.
Более частое, чем рекомендуется инструкцией, нанесение геля не повышает эффективность лечения, но может повысить риск возникновения раздражения кожи. Длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта, составляет от 2 до 5 недель, но не более 12 недель.
Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида для лечения акне длительностью более 12 недель не были изучены. Следует тщательно оценить ожидаемую пользу для пациента при назначении лечения длительностью более 12 недель непрерывного использования.
Безопасность и эффективность применения Индоксила не были изучены для детей младше 12 лет, поэтому в данной возрастной группе использование препарата не рекомендуется.
Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.
Необходимость в коррекции дозы у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью отсутствует. Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабой, маловероятно влияние почечной/печеночной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.
Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене препарат Индоксил в аптеках вашего города.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: парестезия в области нанесения препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: чувство жжения, эритема, шелушение, сухость кожи в области нанесения препарата (данные явления в основном слабо выражены); часто: фотосенсибилизация в области нанесения препарата; нечасто: зуд, эритематозная сыпь, дерматит, усугубление акне в области нанесения препарата; редко: крапивница в области нанесения препарата.
Общие расстройства и нарушения в области нанесения: редко: другие реакции в области нанесения, включая обесцвечивание волос.
В исследованиях при местном применении клиндамицина в качестве монотерапии также часто отмечались головная боль и боль в области нанесения препарата.
Нанесение чрезмерного количества Индоксила может вызывать сильное раздражение. В таких случаях прекращают применение препарата до исчезновения признаков раздражения кожи.
При местном применении бензоила пероксид в основном абсорбируется в количестве, недостаточном для возникновения системных эффектов.
При местном применении чрезмерного количества клиндамицина может произойти его абсорбция в количестве, способном вызвать системные эффекты.
При случайном попадании Индоксила внутрь могут возникать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, схожие с нежелательными реакциями, возникающими при парентеральном применении клиндамицина.
Применяют соответствующее симптоматическое лечение для облегчения раздражения, вызванного нанесением чрезмерного количества препарата. Лечение при случайном попадании препарата внутрь следует проводить, исходя из клинической ситуации, либо в соответствии с рекомендациями местного Национального токсикологического центра при наличии таковых.
Взаимодействие
Так как клиндамицин проявляет антагонизм с эритромицином, Индоксил не следует использовать в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.
Следует избегать совместного применения Индоксила с третиноином, изотретиноином и тазаротеном, поскольку бензоила пероксид способен снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препараты следует применять в разное время суток (например, один препарат утром и другой препарат вечером).
Использование препаратов для местного применения, содержащих бензоила пероксид, одновременно с препаратами для местного применения, содержащими сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окрашивание в желтый или оранжевый цвет).
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза, на поверхность губ, другие слизистые оболочки, а также на раздраженные поврежденные области кожи. При случайном попадании геля на указанные участки их следует хорошо промыть водой.
Во время первой недели лечения у большинства пациентов усиливается шелушение и покраснение кожи. В зависимости от тяжести данных побочных эффектов пациенты могут использовать увлажняющие средства, временно снизить частоту применения препарата либо временно прекратить применение.
Эффективность препарата при применении с частотой реже одного раза в день не изучалась.
При возникновении сильного раздражения кожи (например, сильная эритема, сильная сухость кожи и зуд, сильное покалывание/жжение) применение препарата следует прекратить.
Поскольку бензоила пероксид может вызывать повышенную чувствительность к солнечному свету, следует избегать длительного воздействия солнечных лучей, а также не посещать солярий в период применения Индоксила. В случае, если пребывания на солнце нельзя избежать, следует использовать солнцезащитные косметические средства для кожи и одежду, защищающую от солнечных лучей. При наличии у пациента солнечных ожогов следует прекратить применение препарата до излечения ожогов.
Препарат способен обесцветить волосы и цветную ткань. Следует избегать попадания препарата на волосы, ткань, мебель или ковровое покрытие.
Случаи псевдомембранозного колита были отмечены при использовании практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. Степень их выраженности варьирует по тяжести от слабой до опасной для жизни. Псевдомембранозный колит может возникнуть через несколько недель после прекращения терапии. Несмотря на то, что возникновение псевдомембранозного колита маловероятно при местном применении Индоксила, в случае возникновения длительной или серьезной диареи либо если пациент страдает коликами в животе, лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу, поскольку симптомы могут означать присутствие колита, вызванного приемом антибиотика.
Бензоила пероксид снижает вероятность появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину. Тем не менее, у пациентов, недавно использовавших клиндамицин или эритромицин для парентерального или местного применения, более вероятно наличие пропионобактерий и сапрофитной флоры с ранее приобретенной антимикробной резистентностью.
Было установлено наличие перекрёстной резистентности между клиндамицином и линкомицином.
Резистентность к клиндамицину часто связана с резистентностью к эритромицину.
Негативное влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами маловероятно.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8°С. Не замораживать.
Вскрытая туба: хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 месяцев. Окрытая туба: 2 месяца.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
