Аптеки Тамбова и области, где можно купить Хаймовис , сравнить цены и сделать предварительный заказ

«Раствор для внутрисуставного введения 24мг/3 мл Хаймовис» применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава.

СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Основной компонент медицинского изделия Хаймовиса 24 мг / 3 мл предварительно заполненного шприца – гексадециламид гиалуроната натрия (HYADD®4), полученный амидированием карбоксильной группы гиалуроната натрия с гексадециламином.

Список исходных материалов:

- HYADD®4 (гексадециламид гиалуроната натрия) - 24 мг;

- натрия хлорид -25,5 мг;

- натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг;

- натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг;

- вода для инъекций до 3 мл (q.s.).

НАЗНАЧЕНИЕ

Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартроза различного происхождения и локализации, а также для улучшения подвижности синовиальных суставов после травм и тяжёлых физических нагрузок.

Область применения – ортопедия, травматология, ревматология.

Условия применения – лечебные и лечебно-профилактические учреждения.

Медицинское изделие Хаймовис - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения (гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений (24 мг/3 мл) поставляется в 5 мл одноразовых стеклянных шприцах.

Медицинское изделие Хаймовис используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.

Благодаря вязкости раствора и защищённости действующего вещества протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.

УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:

Хаймовис предназначен для уменьшения боли и улучшения подвижности суставов у пациентов, страдающих остеоартрозом и испытывающих увеличенные нагрузки на суставы.

Условия применения: +32 ℃ …+42 ° C

Относительная влажность воздуха: ≤ 75%

Атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).

Противопоказания.

Не назначать пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта или в случае инфекции или кожных заболеваний в области места инъекции.

Возможное неблагоприятное воздействие изделия.

Локальные боли, отеки, жар и покраснение в редких случаях могут появиться в месте инъекции, такие симптомы, как правило, легкой степени выраженности и проходящие.

Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.

При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.

ГДЕ КУПИТЬ

Узнать наличие Хаймовиса в лицензированных аптеках и выбрать лучшее для себя предложение Вы можете на справочном портале Фарминдекс

ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ.

Медицинское изделие «Хаймовис» вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра), в пораженный сустав (см. рисунок 1) один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы.

Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия «Хаймовис» в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.

Важно!

- Процедуру проводит врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.

- Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.

- При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры.

- Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения.

Медицинское изделие «Хаймовис» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановление поврежденной хрящевой ткани, как при первичном, так и вторичном (травматическом) остеоартрозе. Основная функция медицинского изделия «Хаймовис» - предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустав от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической перегрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность.

ПЕРИОД СОХРАНЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ДЕЙСТВИЯ И ДЕГРАДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ОРГАНИЗМЕ ПАЦИЕНТА

Защитная пленка образовавшиеся после введения медицинского изделия «Хаймовис» сохраняет свои свойства эластичности в течение 30 дней.

По истечении 30 дней медицинское изделие «Хаймовис» разрушается под воздействием группы тканевых ферментов – гиалуронидаз, на олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем расщепляются.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ

Изделие стерильное. Метод стерилизации раствора — паровой.

Также, для обеспечения стерильности, продукт стерилизуют газом (ЕО) во вторичной упаковке. Этот процесс проводиться субподрядчиком: «БИОСТЕР С.п.А», Виа Эйнауди, 924050 Кальцинате Бергамо, Италия.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ

Условия хранения.

Условия хранения:

- Хранить медицинское изделие следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 25°С.

- Не замораживать.

Варианты поставки «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис»:

1. «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис» в комплектации:

шприц 3,0 мл – 1 штука, инструкция по применению – 1 штука,

коробка картонная - 1 штука

2. «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис» в комплектации:

шприц 3,0 мл – 2 штуки, инструкция по применению – 1 штука,

коробка картонная - 1 штука

Утилизация

После использования утилизируйте продукт в соответствии с применяемой национальной практикой.

Утилизация изделия должна проводиться согласно документам, регламентирующим обращение с медицинскими отходами (СанПин 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами).

Транспортирование

Транспортирование всеми видами крытого транспорта, согласно инструкциям, по перевозке действующим на данном виде транспорта.

Транспортировать медицинское изделие Хаймовис следует при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать.

УПАКОВКА И МАРКИРОВКА

Первичной упаковкой медицинского изделия Хаймовис является стеклянный шприц.

Цилиндры шприца (HYPAK SCF 5 ml LLA DNR Free) сделаны из чистого боросиликатного стекла Тип I емкостью 5 мл, поставляются компанией «Бектон Дикинсон», (Франция) стерильными, апирогенными и готовыми к наполнению.

Цилиндры шприца снабжены винтовым колпачком из натурального каучука (каучук изготавливается WEST FC 7025/65 Gray) и наконечником-адаптером Луэр-Лок.

Пробка из бутил каучука черного цвета (каучук изготавливается WEST FC 7025/65 Gray) работает в качестве физического и бактериального барьера, защищающего медицинское изделие Хаймовис от предполагаемых попаданий внешних факторов и как поршень во время инъекции.

Пробки поставляются компанией «Бектон Дикинсон», (Франция) стерильными, апирогенными и готовыми к использованию.

Вторичные упаковочные компоненты.

Термоформовочная ПВХ или ПЭТ блистерная упаковка, в которую укладывается шприц с Хаймовис и наконечник-адаптер Луер-Лок.

Одноразовые предварительно заполненные шприцы в блистерных упаковках

укладываются картонные пачки. Инструкция по применению продукта вложена в каждую пачку.

Маркировка.

На индивидуальной картонной упаковке должна содержаться следующая информация:

- наименование предприятия – изготовителя;

-адрес производителя;

-название изделия;

-номер партии;

- информация «хранить в недоступном для детей месте»;

-стерильность;

-вид стерилизации;

-одноразовость применения;

-обратитесь к руководству по эксплуатации;

-не использовать, если упаковка повреждена;

-диапазон температуры хранения;

-использовать до…;

-знак ЕС;

-штрих код;

- количество шприцов;

- товарный знак;

- содержание гиалуроната натрия.

На транспортной упаковке должна содержаться следующая информация:

- описание содержимого, включая номинальную вместимость, число шприцев;

- код партии, с предшествующим словом «ПАРТИЯ», или соответствующий символ;

- слово «СТЕРИЛЬНО» или соответствующий символ;

- дату (год и месяц) стерилизации;

- наименование и адрес изготовителя или поставщика;

- информацию о погрузке/разгрузке, хранении и транспортировании.

Требуемая информация представлена на индивидуальной и картонной упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 36 месяцев.