Аптеки Санкт-Петербурга, где можно купить Ротокальцет (Цинакалцет), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Цинакальцета гидрохлорид - 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет - 30,00 мг); 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет - 60,00 мг); 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет - 90,00 мг).

Фармакологическое действие

Антипаратиреоидное средство. Обладает кальцимиметическим действием, снижает концентрацию паратиреоидного гормона, повышает чувствительность рецепторов, находящихся на поверхности главных клеток паращитовидной железы, к внеклеточному Ca2+. Снижение концентрации паратиреоидного гормона сопровождается снижением концентрации Ca2+ в сыворотке крови. Снижение концентрации паратиреоидного гормона коррелирует с концентрацией Ротокальцета. Максимальное снижение паратиреоидного гормона соответствует максимальной концентрации Ротокальцета. Концентрация Ротокальцета начинает снижаться, а показатели паратиреоидного гормона увеличиваются (в течение 12 ч после введения дозы), затем остаются неизменными до конца суточного интервала (при дозировании 1 раз в день). После достижения стабильной фазы, концентрация Ca2+ в сыворотке остается неизменной в течение всего интервала между приемами препарата.

Показания

- Вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с ТСПН, находящихся на диализе. Препарат Ротокальцет® может также назначаться в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и/или витамин D;

- гиперкальциемия у пациентов (с целью снижения выраженности), вызванная следующими заболеваниями:

карцинома паращитовидных желез;
первичный гиперпаратиреоз, если, несмотря на концентрацию кальция в сыворотке крови, паратиреоидэктомия клинически неприемлема или противопоказана.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному компоненту или любым другим компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

- период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, наличие факторов риска удлинения интервала QT.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу после еды, проглатывая таблетки целиком (не делить).
Вторичный гиперпаратиреоз: начальная доза - 30 мг 1 раз в день.
Каждые 2-4 нед проводят титрование дозы до максимальной 180 мг (1 раз в день) для достижения требуемой концентрации паратиреоидного гормона в диапазоне 150-300 пг/мл (15.9-31.8 пмоль/л), определяемый по содержанию интактного паратиреоидного гормона (иПТГ). Концентрацию паратиреоидного гормона определяют через 12 ч после приема Ротокальцета, спустя 1-4 нед после начала терапии или коррекции дозы. Мониторинг концентрации паратиреоидного гормона необходимо проводить 1 раз в 1-3 мес.
Для измерения концентрации паратиреоидного гормона можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного паратиреоидного гормона (биПТГ), т.к. терапия Ротокальцетом не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.
Необходимо контролировать Ca2+ в сыворотке крови через 1 нед после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы, контроль концентрации Ca2+ проводится 1 раз в месяц.
Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез: начальная доза - 30 мг 2 раза в день; титрование дозы следует проводить каждые 2-4 нед (30 мг 2 раза в день, 60 мг 2 раза в день, 90 мг 2 раза в день, 90 мг 3-4 раза в день_ для снижения Ca2+ до верхнего предела нормы или ниже. Максимальная доза - 90 мг 4 раза в день.
Необходимо проводить мониторинг Ca2+ в сыворотке крови через 1 нед после начала терапии или коррекции дозы. При достижении поддерживающей дозы контроль Ca2+ проводится каждые 2-3мес. При достижении максимальной дозы Ротокальцета, следует проводить периодический контроль концентрации Ca2+; если не удается поддержать клинически значимое снижение Ca2+ в крови, следует решить вопрос о прекращении терапии.

Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене препарат Ротокальцет в аптеках вашего города.

Побочные действия

Вторичный гиперпаратиреоз: частота - очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000).
Аллергические реакции: нечасто - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, парестезии; нечасто - судороги.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - анорексия; нечасто - диспепсия, диарея.
Со стороны кожных покровов: часто - сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия.
Лабораторные показатели: часто - гипокальциемия, снижение концентрации тестостерона.
Прочие: часто - астения.
Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез: наиболее часто - тошнота и рвота.
У пациентов с ХСН, принимающих Ротокальцет, зарегистрированы единичные случаи снижения АД и/или ухудшения течения СН. Причинная связь с Ротокальцетом не может быть полностью исключена и может быть обусловлена снижением Ca2+ в сыворотке крови.

Взаимодействие

Ротокальцет частично метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременный прием с кетоконазолом (ингибитор CYP3A4) по 200 мг 2 раза в день приводит к повышению концентрации Ротокальцета в 2 раза. Если больной во время терапии начинает или прекращает принимать мощный ингибитор (кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир) или индуктор фермента CYP3A4 (рифампицин) может потребоваться коррекция дозы Ротокальцета.
Ротокальцет частично метаболизируется ферментом CYP1A2. Курение стимулирует активность данного фермента. Если во время терапии больной начинает или прекращает курение или одновременный прием мощных ингибиторов CYP1A2, может потребоваться коррекция дозы Ротокальцета.
Ротокальцет является мощным ингибитором CYP2D6. При одновременном приеме с ЛС, которые метаболизируются CYP2D6 (флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин), может потребоваться коррекция их дозы.
Одновременный прием Ротокальцета (90 мг 1 раз в день) с дезипрамином (50 мг) метаболизирующегося преимущественно CYP2D6, в 3.6 раз повышает экспозицию дезипрамина у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6.

Особые указания

Порог возникновения судорожных припадков снижается при выраженной гипокальциемии.
Терапию Ротокальцетом не следует проводить больным с концентрацией Ca2+ в сыворотке крови (с поправкой на альбумин) ниже минимального предела нормального диапазона.
При приеме Ротокальцета необходимо контролировать больных в отношении развития гипокальциемии.
Для повышения Ca2+ в сыворотке крови, можно использовать кальций-содержащие фосфат-связывающие препараты, витамин D и/или провести коррекцию концентрации Ca2+ в растворе при диализе.
При устойчивой гипокальциемии следует снизить дозу или прекратить прием Ротокальцета. Потенциальными признаками развития гипокальциемии могут быть парестезии, миалгии, мышечные судороги, тетания и конвульсии.
Ротокальцет не показан пациентам с ХПН, не находящимся на диализе. У больных с ХПН, не находящихся на диализе и получающих Ротокальцет, существует больший риск развития гипокальциемии (Ca2+ менее 2.1 ммоль/л) по сравнению с пациентами, получающими Ротокальцет и находящимися на диализе, что может быть обусловлено более низкой начальной концентрацией Ca2+ и/или остаточной функцией почек.
При хроническом подавлении концентрации паратиреоидного гормона ниже показателя, составляющего 1.5 от верхнего предела нормы (по результатам анализа иПТГ), может развиться адинамическая болезнь кости. Если концентрация паратиреоидного гормона, ниже рекомендуемого диапазона, следует снизить дозу Ротокальцета и/или витамина D, или прекратить терапию.
У больных с терминальной стадией ХПН концентрация свободного тестостерона снижается на 16.3%, при приеме Ротокальцета на 31.3%.
При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени (по Чайлд-Пьюгу) концентрация Ротокальцета в плазме крови может быть в 2-4 раза выше, что требует тщательного контроля во время лечения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.