Лекарственные формы таблетки
Производители
Хиноин(Венгрия)
ФармГруппа
Спазмоанальгетики
Международное непатентованное наименование
Но-шпалгин
Порядок отпуска
Отпускается без рецепта
Синонимы
Состав
Активное вещество: парацетамол, дротаверина гидрохлорид, кодеина фосфат (в форме гемигидрата).
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени - с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения фермента фосфодиэстеразы IV. При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Кроме того, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, ЖКТ, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фосфодиэстеразы IV, в разных тканях оно различно. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола. Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.
Противопоказания
- почечная недостаточность в стадии декомпенсации; - печеночная недостаточность в стадии декомпенсации; - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; - AV блокада II и III степени; - дыхательная недостаточность; - бронхиальная астма; - хронический алкоголизм; - наркомания; - состояние после черепно-мозговой травмы; - повышенное внутричерепное давление; - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; - одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - детский возраст до 6 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат Но-шпалгин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа. При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей). При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.
Взаимодействие
При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности. При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола. При совместном применении парацетамол (входящий в состав Но-шпалгина) удлиняет T1/2 хлорамфеникола и повышает его токсичность. При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта (за счет парацетамола, входящего в состав препарата). Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, входящего в состав Но-шпалгина, а колестирамин ее уменьшает. При одновременном применении Но-шпалгина со снотворными и анксиолитическими препаратами, а также с анальгетиками усиливается угнетающее действие на ЦНС кодеина, входящего в состав препарата (применение Но-шпалгина в сочетании с данными препаратами не рекомендуется).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания - основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, повышенное потоотделение (ранние симптомы). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема препарата в чрезмерно высоких дозах. Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных, при необходимости - ИВЛ, возможно введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.
Способ применения и дозировка
Взрослым при головной боли препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 таб. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина через 8 ч. При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина - 6 таб./сут; при более длительном - не более 4 таб./сут. Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 таб. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина через 10-12 ч, максимальная доза - 2 таб./сут. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется. У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью в стадии декомпенсации доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. При КК менее 10 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть более 12 ч; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста. При длительном применении Но-шпалгина повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав препарата. При необходимости возможно применение Но-шпалгина у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия. Пациентам, принимающим препарат Но-шпалгин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Контроль лабораторных показателей При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина необходим контроль картины периферической крови, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
