Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 5 мг+10 мг+5 мг:
Действующие вещества: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), аторвастатин 10 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 10,82 мг), периндоприла аргинин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат 33 мг, лактозы моногидрат 27,46 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,545 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 3 мг, мальтодекстрин 1,49 мг, магния стеарат 0,75 мг;
Дозировка 5 мг+20 мг+5 мг:
Действующие вещества: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), периндоприла аргинин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат 66 мг, лактозы моногидрат 54,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115,535 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18 мг, гипролоза 6 мг, мальтодекстрин 4,47 мг, магния стеарат 1,5 мг;
Дозировка 5 мг+20 мг+10 мг:
Действующие вещества: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), периндоприла аргинин 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат 66 мг, лактозы моногидрат 54,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 112,025 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18 мг, гипролоза 6 мг, мальтодекстрин 2,98 мг, магния стеарат 1,5 мг;
Дозировка 10 мг+20 мг+10 мг:
Действующие вещества: амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), периндоприла аргинин 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат 66 мг, лактозы моногидрат 54,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 105,09 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18 мг, гипролоза 6 мг, мальтодекстрин 2,98 мг, магния стеарат 1,5 мг;
Дозировка 10 мг+40 мг+10 мг:
Действующие вещества: амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), аторвастатин 40 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 43,28 мг), периндоприла аргинин 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат 132 мг, лактозы моногидрат 109,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 231,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36 мг, гипролоза 12 мг, мальтодекстрин 8,94 мг, магния стеарат 3 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + АПФ ингибитор + ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Фармакологические свойства
Амлодипин
Амлодипин – производное дигидропиридина, блокатор «медленных» кальциевых каналов. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
Аторвастатин
Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А в мевалонат – предшественник стеролов, включая холестерин. Триглицериды (ТГ) и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в процессе синтеза в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП и подвергаются катаболизму путем взаимодействия с рецепторами ЛПНП.
Периндоприл
Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), или киназа II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и распад брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму «отрицательной обратной связи») и уменьшение секреции альдостерона.
Поскольку АПФ инактивирует брадикинин. подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов (например, кашля).
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.
Показания к применению
Артериальная гипертензия у взрослых пациентов, страдающих такими нарушениями липидного обмена как:
первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), или комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия (соответственно тип IIа и тип IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен,
или
гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Стабильная ишемическая болезнь сердца у взрослых пациентов, страдающих такими нарушениями липидного обмена как:
первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), или комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия (соответственно тип IIа и тип IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен,
или
гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Препарат Липертанс® предназначен для применения у пациентов, которым требуется комбинированная терапия амлодипином, аторвастатином и периндоприлом в соответствующих дозах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам препарата (амлодипину, аторвастатину или периндоприлу) или к другим ингибиторам АПФ. или к другим производным дигидропиридина, или к другим статинам, или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Заболевание печени в активной фазе или необъяснимое стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение у женщин с детородным потенциалом, не пользующихся адекватными методами контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Тяжелая артериальная гипотензия.
Шок (включая кардиогенный).
Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тяжёлый аортальный стеноз).
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе.
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»).
Одновременное применение с фузидовой кислотой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Одновременное применение с комбинацией сакубитрил + валсартан (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»).
Детский возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Интерстициальная болезнь легких, сахарный диабет, ХСН, артериальная гипотензия, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, повышенная чувствительность/ангионевротический отек, анафилактическая реакция при аферезе ЛПНП и десенсибилизации, нейтропения, применение у пациентов негроидной расы, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гиперкалиемия, одновременное применение препаратов лития, калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли, двойная блокада РААС, печеночная недостаточность, применение у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеваниями печени (в анамнезе), применение у пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, пожилой возраст, острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него), нестабильная стенокардия, синдром слабости синусового узла.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки утром перед приемом пищи.
Доза препарата Липертанс® подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Липертанс®. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента, развитием артериальной гипотензии или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.
Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене препарат Липертанс® в аптеках вашего города.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции при приеме амлодипина, аторвастатина и периндоприла в виде монотерапии: ринофарингит, гиперчувствительность, гипергликемия, головная боль, глоточно-гортанная боль, носовое кровотечение, запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, изменение ритма дефекации, миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость в области суставов, припухлость в области лодыжек, боль в спине, отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов, повышение уровня креатинкиназы (креатинфосфокиназы – КФК) в сыворотке крови, сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, боль в животе, отеки, утомляемость, парестезии, нарушения зрения, диплопия, шум в ушах, вертиго, артериальная гипотензия, кашель, одышка, рвота, дисгевзия, кожная сыпь, кожный зуд, астения.
Особые указания
Особые указания, касающиеся амлодипина, аторвастатина и периндоприла, относятся и к препарату Липертанс®.
Условии отпуска
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
