ФармГруппа Спазмоанальгетики Международное непатентованное наименование Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид Порядок отпуска Отпускается без рецепта Синонимы Баралгетас, Баралгин, Берлон, Биоралгин, Бралангин, Зологан, Максиган, Минальган, Небалган, Ревалгин, Реналган, Спазвин, Спазган, Спазмалгин, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоанальган, Спазмоблок, Спазмогард, Спазнил Состав Активное вещество: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид. Фармакологическое действие Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры. Показания к применению - болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); - для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии; - в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; - для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток); - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток). Противопоказания - выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции почек; - генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома; - гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); - угнетение костномозгового кроветворения; - кишечная непроходимость; - мегаколон; - коллапс; - острая порфирия; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций); - стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций); - беременность (I триместр и последние 6 недель); - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Таблетки не назначают детям младше 5 лет. Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг . Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания). Побочное действие Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет). Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций. Взаимодействие При одновременном применении препарата с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном назначении препарата c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов. При одновременном применении препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия. При одновременном применении препарата с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении. При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов. Передозировка Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Особые указания Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени. Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания. При применении препарата следует избегать приема акоголя. Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Условия хранения Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
