Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

Аптеки, где можно купить Розувастатин-сз (Розувастатин), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Поиск лекарств по алфавиту

Подключить аптеку

РОЗУВАСТАТИН-СЗ (Розувастатин)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы

 
Средние цены на «РОЗУВАСТАТИН-СЗ» (20.10.2017)
Форма Цена (руб.)
preloader

Аптеки

Все предложения
Показать на карте
Аптеки
Интернет-аптеки
«РОЗУВАСТАТИН-СЗ», цена в интернет-аптеках Санкт-Петербурга
progress-bar
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
таб. п/обол. 5мг №30 190,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
таб. п/обол. 10мг №30 319,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
таб. п/обол. 5мг №30 190,00 ЗдравСити, www.zdravcity.ru (Санкт-Петербург)
таб. п/обол. 10мг №30 345,00 ЗдравСити, www.zdravcity.ru (Санкт-Петербург)
таб. п/обол. 5мг №30 от 175,00 Аптеки для бережливых
таб. п/обол. 5мг №30 178,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
таб. п/обол. 5мг №30 183,00 piluli.ru (СПб)
24 часа
таб. п/обол. 5мг №30 192,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
таб. п/обол. 5мг №30 193,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 5мг №30 228,00 ОлТаФарм, СПб, Колпино, б-р Трудящихся, 12
таб. п/обол. 5мг №30 235,00 Аптека на Разъезжей, СПб, Разъезжая ул., 43
таб. п/обол. 5мг №30 239,00 Органик Нева, СПб, ул. Лени Голикова, 47
таб. п/обол. 5мг №30 243,30 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 5мг №30 250,00 Органик Нева, СПб, ул. Маршала Захарова, 21
таб. п/обол. 5мг №30 250,00 Народная Линия, СПб, Красное Село, пр. Ленина, 55
таб. п/обол. 5мг №30 250,50 Органик Нева, СПб, пр. Просвещения , 53 корп.1
24 часа
таб. п/обол. 5мг №30 255,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, ул. Маршала Казакова, 36а
таб. п/обол. 5мг №30 270,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, пер. Матюшенко, 10
таб. п/обол. 10мг №30 298,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
таб. п/обол. 10мг №30 298,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
таб. п/обол. 10мг №30 303,00 piluli.ru (СПб)
24 часа
таб. п/обол. 10мг №30 от 315,00 Аптеки для бережливых
таб. п/обол. 10мг №30 319,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 10мг №30 376,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, ул.Композиторов, 22/4
таб. п/обол. 10мг №30 410,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, ул.Будапештская, 11
таб. п/обол. 10мг №30 415,00 Органик Нева, СПб, ул. Савушкина, 6
24 часа
таб. п/обол. 10мг №30 415,00 ОлТаФарм, СПб, Колпино, б-р Трудящихся, 12
таб. п/обол. 10мг №30 425,00 ОлТаФарм, СПб, ул. Камышовая, 48, корп.1
таб. п/обол. 10мг №30 427,00 А-Фарм, СПб, Звенигородская ул., 6, лит. А, пом. 5Н
таб. п/обол. 10мг №30 429,50 Органик Нева, СПб, ул. Маршала Захарова, 21
таб. п/обол. 10мг №30 431,00 Бионика, СПб, ул. Софийская, 47, корп.1
таб. п/обол. 10мг №30 438,00 ОлТаФарм, СПб, Северный пр., 26, корп.2
таб. п/обол. 10мг №30 445,00 Петрофарм, СПб, ул. Гороховая, 24
таб. п/обол. 10мг №30 447,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, Железноводская ул, 68/2
таб. п/обол. 10мг №30 449,00 А-Фарм, СПб, Красное Село, ул. Массальского, 4, лит. А
таб. п/обол. 10мг №30 450,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, Мурино, бульвар Менделеева, 1/1
таб. п/обол. 10мг №30 450,00 А-Фарм, СПб, п. Мурино, ул. Новая, 7
таб. п/обол. 10мг №30 465,00 Петрофарм, СПб, Невский пр., 22
24 часа
таб. п/обол. 10мг №30 470,00 Народная Линия, СПб, Красное Село, пр. Ленина, 55
таб. п/обол. 10мг №30 593,40 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 10мг №60 522,00 Аптека для бережливых, СПб, пр. Луначарского, 11
таб. п/обол. 10мг №60 524,00 piluli.ru (СПб)
24 часа
таб. п/обол. 10мг №60 531,00 Аптека для бережливых, СПб, ул. Тепловозная, 31
таб. п/обол. 10мг №60 544,00 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 10мг №60 548,00 Шамама, СПб, пр. Художников, 24, корп.1
24 часа
таб. п/обол. 10мг №60 553,00 Балтика-Мед, СПб, наб. канала Грибоедова, 71
таб. п/обол. 10мг №60 554,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 10мг №60 590,00 Балтика-Мед, СПб, ул. Наличная, 40
таб. п/обол. 10мг №60 660,00 Балтика-Мед, СПб, пр. Стачек, 101 к.1
таб. п/обол. 10мг №90 670,00 Шамама, СПб, пр. Художников, 24, корп.1
24 часа
таб. п/обол. 10мг №90 683,00 piluli.ru (СПб)
24 часа
таб. п/обол. 10мг №90 721,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 10мг №90 735,00 Аптека для бережливых, СПб, Московский пр., 4
таб. п/обол. 10мг №90 849,80 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 20мг №30 345,00 piluli.ru (СПб)
24 часа
таб. п/обол. 20мг №30 от 355,00 Аптеки для бережливых
таб. п/обол. 20мг №30 365,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 20мг №30 368,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
таб. п/обол. 20мг №30 378,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
таб. п/обол. 20мг №30 404,00 Шамама, СПб, Клинский пр., 18/20
24 часа
таб. п/обол. 20мг №30 425,00 Балтика-Мед, СПб, ул. Наличная, 40
таб. п/обол. 20мг №30 435,00 Балтика-Мед, СПб, пр. Стачек, 101 к.1
таб. п/обол. 20мг №30 450,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, ул.Композиторов, 22/4
таб. п/обол. 20мг №30 466,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, ул.Будапештская, 11
таб. п/обол. 20мг №30 466,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, ул. Краснопутиловская, 30
таб. п/обол. 20мг №30 470,90 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 20мг №30 477,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, ул.Олеко Дундича, 10, корп.2
таб. п/обол. 20мг №30 479,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, Мурино, бульвар Менделеева, 1/1
таб. п/обол. 20мг №30 488,00 ОлТаФарм, СПб, Колпино, б-р Трудящихся, 12
таб. п/обол. 20мг №30 492,00 А-Фарм, СПб, Красное Село, ул. Массальского, 4, лит. А
таб. п/обол. 20мг №30 495,00 ОлТаФарм, СПб, ул. Камышовая, 48, корп.1
таб. п/обол. 20мг №30 496,00 Органик Нева, СПб, Кронверский пр., 23 лит. А
24 часа
таб. п/обол. 20мг №30 510,00 ОлТаФарм, СПб, Северный пр., 26, корп.2
таб. п/обол. 20мг №30 520,00 Органик Нева, СПб, ул. Маршала Захарова, 21
таб. п/обол. 20мг №30 530,00 Твой Доктор, СПб, Пушкин, Павловское шоссе, 25
таб. п/обол. 20мг №30 535,00 Аптека «Доктора Живило», СПб, Железноводская ул, 68/2
таб. п/обол. 20мг №30 535,00 А-Фарм, СПб, п. Мурино, ул. Новая, 7
таб. п/обол. 20мг №30 554,00 А-Фарм, СПб, Звенигородская ул., 6, лит. А, пом. 5Н
таб. п/обол. 20мг №30 610,00 Петрофарм, СПб, Невский пр., 22
24 часа
таб. п/обол. 20мг №30 640,00 Аптека «Доктора Живило», СПб. Гражданский пр., 75/7
таб. п/обол. 20мг №60 614,00 Аптека для бережливых, СПб, Московский пр., 4
таб. п/обол. 20мг №60 628,00 Аптека для бережливых, СПб, ул. Тепловозная, 31
таб. п/обол. 20мг №60 670,30 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 20мг №60 683,00 piluli.ru (СПб)
24 часа
таб. п/обол. 20мг №60 722,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 20мг №60 735,00 Балтика-Мед, СПб, пр. Стачек, 101 к.1
таб. п/обол. 20мг №60 750,00 Балтика-Мед, СПб, ул. Наличная, 40
таб. п/обол. 20мг №60 870,00 Балтика-Мед, СПб, наб. канала Грибоедова, 71
таб. п/обол. 40мг №30 595,00 Аптека для бережливых, СПб, ул. Н.Рубцова, 9
таб. п/обол. 40мг №30 637,00 piluli.ru (СПб)
24 часа
таб. п/обол. 40мг №30 673,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 40мг №30 719,00 apteka.ru (СПб)
 
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

«РОЗУВАСТАТИН-СЗ», инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5 мг; 10 мг; 20 мг; 40 мг

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил КоА в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина (ХС). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм ЛПНП. Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин-СЗ снижает повышенные концентрации ХС-ЛПНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию ХС-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоB/АпоA-I.

Терапевтический эффект развивается в течение 1 нед после начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ, через 2 нед лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20–80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 нед терапии), отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Розувастатин-СЗ в дозе 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Розувастатин-СЗ в дозе от 5 до 40 мг один раз в сутки в течение 6 нед, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП (см. «Особые указания»).

Показания

  • первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
  • замедление прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
  • первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца).

Противопоказания

Для всех суточных доз

  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  • одновременный прием циклоспорина;
  • повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
  • совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • миопатия;
  • отсутствие адекватных методов контрацепции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.
  • Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5, 10, и 20 мг
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
  • тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.

Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 40 мг

  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) у пациентов с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:
  • - гипотиреоз;
  • - миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • - чрезмерное употребление алкоголя;
  • - состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
  • - одновременный прием фибратов;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • пациенты монголоидной расы.

С осторожностью

Для всех суточных доз: пациенты старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки; одновременное применение с колхицином и эзетимибом.

Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5, 10, и 20 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами (см. «Фармакокинетика»).

Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (Cl креатинина более 60 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Розувастатин-СЗ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку ХС и продукты биосинтеза ХС важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000; неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет типа 2.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.

Прочие: часто — астенический синдром.

Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Розувастатин-СЗ, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до «++» или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получавших 10–20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получавших 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах, и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих реакциях со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, миопатия (включая миозит); редко — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена (см. «Особые указания»).

Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТП, ЩФ, нарушение функции щитовидной железы.

Постмаркетинговое применение

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты — тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — желтуха, гепатит; редко — повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты — диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия; неуточненной частоты — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Со стороны ЦНС: очень редко — полинейропатия, потеря памяти.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты — кашель, одышка.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — гематурия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты — синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты — гинекомастия.

Прочие: неуточненной частоты — периферические отеки.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Влияние применения других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии.

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. таблицу 1). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. «Противопоказания»).

Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу 1). Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (лопинавир, 400 мг + ритонавир, 100 мг), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0–24 и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Особые указания», таблицу 1).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина (см. «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается ФКВ с фенофибратом, возможно ФДВ.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызвать миопатию при применении в монотерапии (см. «Особые указания»). При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см. «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Эзетимиб: одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 1). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за ФДВ между препаратом Розувастатин-СЗ и эзетимибом.

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникнуть в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействие розувастатина с другими ЛС на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450.

Не отмечено клинически значимое взаимодействие розувастатина с флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействие с ЛС, которое требует коррекцию дозы розувастатина (см. таблицу 1)

Дозу препарата Розувастатин-СЗ следует корректировать при необходимости его совместного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин-СЗ должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин-СЗ так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения ЛС, взаимодействующих с розувастатином. Например максимальная суточная доза препарата Розувастатин-СЗ при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Влияние розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина K: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина K (например варфарин), может приводить к увеличению MHO. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется контроль MHO.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатин-СЗ и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие ЛС: не ожидается клинически значимое взаимодействие розувастатина с дигоксином.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Розувастатин-СЗ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием ХС и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 нед (см. «Фармакодинамика»).

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. «Побочные действия») увеличение дозы до 40 мг (после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии) может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы.

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Розувастатин-СЗ противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) (см. «Фармакодинамика» и «Особые указания»). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Нарушение функции печени. Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. «Противопоказания»).

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев (см. «Особые указания»). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. «Противопоказания»).

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов-носителей генотипов с.521CC или c.421AA рекомендуемая максимальная доза препарата Розувастатин-СЗ составляет 20 мг 1 раз в сутки (см. «Фармакокинетика», «Взаимодействие» и «Особые указания»).

Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. «Противопоказания»). При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (см. «Противопоказания»).

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с OATP1B1 и BCRP). При совместном применении препарата Розувастатин-СЗ с лекарственными препаратами (такие как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин-СЗ. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин-СЗ и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. «Взаимодействие»).

Передозировка

Симптомы: при одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение: рекомендуется проводить симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Особые указания

Почечные эффекты

У пациентов, получавших высокие дозы препарата Розувастатин-СЗ (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

При применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах, и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих реакциях со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия; в редких случаях — рабдомиолиз.

Определение КФК

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем ВГН), через 5–7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН).

До начала терапии

При назначении препарата Розувастатин-СЗ, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза (см. С осторожностью), необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и провести клиническое наблюдение.

Во время терапии

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщить врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розувастатин-СЗ или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в т.ч. розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.

Не отмечены признаки увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розувастатин-СЗ и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин-СЗ и фибратов или липидоснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата Розувастатин-СЗ в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

Через 2–4 нед после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Печень

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата Розувастатин-СЗ следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розувастатин-СЗ.

Этнические группы

В ходе фармакокинетических исследований отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у китайских и японских пациентов по сравнению с показателями пациентов-европеоидов (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»).

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Не рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

Лактоза

Препарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Интерстициальное заболевание легких

При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.

Сахарный диабет типа 2

У пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия препаратом Розувастатин-СЗ ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета типа 2.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования по изучению влияния препарата Розувастатин-СЗ на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

Синонимы

Дополнительно

Сообщить об ошибке