Фармакологическое действие Антианемический препарат. В препарате Венофер железо находится в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с сахарозой. Трехвалентное железо стимулирует образование гема, что способствует, в конечном итоге, повышению уровня гемоглобина. Поскольку железо в препарате находится в неионизированной форме, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус во рту. Показания -дефицит железа во время терапии эритропоэтином; -выраженный дефицит железа вследствие кровопотери и в поздние сроки беременности; -потребность в быстром пополнении запасов железа до (для аутогемотрансфузии) и после хирургического вмешательства; -нарушения абсорбции железа; -неэффективность или непереносимость терапии пероральными препаратами железа; -дефицит железа у пациентов с ревматоидным артритом. Режим дозирования Венофер вводится в/в медленно, капельно или непосредственно в венозную линию диализатора. Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяется переносимость препарата введением тест-дозы - 1/4-1/2 содержимого ампулы Венофер (что соответствует 25-50 мг железа) для взрослых и половина суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы. Доза подбирается индивидуально в зависимости от общего дефицита железа. Стандартные дозы препарата Детям назначают 0.15 мл препарата/кг массы тела/сут (3 мг железа/кг/сут). Взрослым назначают 1-2 ампулы Венофера (100-200 мг железа) 2-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина. Максимальные суточные дозы для детей составляют 0.35 мл препарата/кг массы тела/сут (7 мг железа/кг/сут), для взрослых - 0.35 мл препарата/кг массы тела/сут (7 мг железа/кг/сут), но не более 5 ампул/сут (500 мг железа). При ревматоидном артрите назначают 1 ампулу (100 мг железа)/сут. Правила приготовления и введения раствора В/в инфузия: Венофер предпочтительно вводить капельно для уменьшения риска развития артериальной гипотензии. Содержимое каждой ампулы непосредственно перед введением разводят в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 2 ампул - в 200 мл раствора 0.9% натрия хлорида. Скорость инфузии: 100 мл - не менее 15 мин 200 мл - не менее 30 мин 300 мл - не менее 1.5 ч 400 мл - не менее 2.5 ч 500 мл - не менее 3.5 ч В/в инъекции: допускается вводить в виде медленной в/в инъекции со скоростью 1 мл неразбавленного раствора в течение 1 мин (ампула - 5 мин), не более 2 ампул (200 мг железа) за одну инъекцию. После введения препарата следует разогнуть руку пациента. Инъекции через диализатор: разведенный раствор может вводиться непосредственно через венозную линию диализатора, скорость введения - не более 20 мг/мин. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные расстройства, тошнота, рвота. Со стороны организма в целом: артериальная гипотензия, артралгия, отек лимфатических узлов, чувство жара, головная боль, головокружение. Местные реакции: флебит, венозный спазм. Прочие: аллергические и анафилактоидные реакции. Противопоказания -анемия, не связанная с дефицитом железа; -гемохроматоз; -гемосидероз; -нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия); -декомпенсированный цирроз печени; -инфекционный гепатит; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Прием препарата в I триместре беременности не оказывает нежелательного воздействия на организм матери и плод. Возможно применение препарата в период лактации, т.к. комплекс гидроксида железа (III) с сахарозой не выделяется с грудным молоком. Особые указания С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, сниженной способностью связывания железа, недостаточностью фолиевой кислоты, т.к. у данной категории пациентов повышается риск развития аллергических реакций. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа. Следует учитывать, что препарат следует вводить медленно, для того, чтобы избежать развития артериальной гипотензии. Не отмечено особенностей применения препарата у пожилых пациентов. Препарат не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Следует учитывать, что перерыв между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней. Перед использованием следует проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного раствора, не содержащего осадка. Передозировка Передозировка препарата может привести к развитию гемосидероза. Передозировка при в/в ведении препаратов железа может привести к летальному исходу, особенно у детей (доза, превышающая 75 мг/кг массы тела). Лечение: специфическим антидотом железа является дефероксамин. Показана симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Не допускается смешивание раствора препарата с другими лекарственными средствами. Условия хранения Препарат следует хранить при температуре от 4°С до 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок хранения - 3 года, указан на упаковке. Разведенный раствор использовать в течение 12 ч при условиях хранения при температуре от 4° до 25°С при дневном свете. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. |