Состав
В 1 мл раствора для внутривенного введения содержится:
Действующее вещество: эптифибатид – 0,75 мг или 2,0 мг;
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 5,25 мг, натрия гидроксид – до pH 5,25 (от 1,7 до 220 мг), вода для инъекций – q.s. до 1,0 мл.
Фармакологическое действие
Антиагрегантное средство.
Фармакодинамика
Эптифибатид – это синтетический циклический гептапептид, содержащий 6 аминокислотных остатков, включая один цистеинамид и один меркаптопропиониловый остаток – дезаминоцистеинил. Эптифибатид является ингибитором агрегации тромбоцитов и относится к классу аргинин-глицин-аспартат-миметиков. Эптифибатид обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание фибриногена, фактора Виллебранда и других адгезивных лигандов с гликопротеиновыми IIb/IIIa рецепторами тромбоцитов.
Эптифибатид вызывает зависимое от дозы и концентрации подавление агрегации тромбоцитов, что было продемонстрировано ex vivo с применением аденозиндифосфата (АДФ) и других агонистов, индуцирующих агрегацию тромбоцитов.
Показания к применению
Ранняя профилактика инфаркта миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q, отмечавших последний болевой приступ в течение 24 ч., с изменениями на ЭКГ и/или повышением активности кардиоспецифических ферментов;
профилактика внезапного закрытия сосуда и сопряженных с ним острых ишемических осложнений при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).
Эптифибатид предназначен для применения вместе с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эптифибатиду или любому другому компоненту препарата;
желудочные или кишечные кровотечения, серьезные генитальные (за исключением менструальных кровотечений) и урологические кровотечения или другие выраженные патологические кровотечения в течение последних 30 дней;
острое нарушение мозгового кровообращения в течение последних 30 дней или геморрагический инсульт в анамнезе;
внутричерепные заболевания (неоплазия, артериовенозная мальформация, аневризма);
«большое» хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение последних 6 недель;
геморрагический диатез в анамнезе;
тромбоцитопения (< 100 000 клеток/мм³);
протромбиновое время (ПВ) более 1,2 от ПВ контрольной плазмы или международное нормализованное отношение (МНО) >2,0;
тяжелая артериальная гипертензия (систолическое АД выше 200 мм рт. ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт. ст.) на фоне антигипертензивной терапии;
клинически значимая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) или необходимость проведения гемодиализа;
одновременное или запланированное применение другого ингибитора гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов для парентерального введения;
детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата эптифибатид с другими препаратами, влияющими на систему гемостаза: тромболитиками, пероральными антикоагулянтами, растворами декстрана, аденозином, нестероидными противовоспалительными препаратами, включая сульфинпиразон, препаратами, содержащими простациклин, дипиридамол, тиклопидин и клопидогрел.
Риск возникновения кровотечений при одновременном применении препарата эптифибатид и стрептокиназы, применяемой для лечения острого инфаркта миокарда, увеличивается.
Совместное применение препарата эптифибатид и гепарина рекомендуется во всех случаях, при отсутствии противопоказании к применению гепарина, например, тромбоцитопении, ассоциированной с приемом гепарина, в анамнезе.
В связи с отсутствием клинического опыта, применять препарат эптифибатид одновременно с низкомолекулярным гепарином необходимо с осторожностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинических исследований по применению эптифибатида у беременных женщин не проводилось. Однако исследования влияния на репродуктивную функцию проводились на крысах и кроликах с применением доз, соответственно в 8 и 4 раза превышающих дозу, предназначенную для человека. В данных исследованиях не наблюдалось признаков нарушения фертильной функции или отрицательного воздействия на плод, связанного с применением эптифибатида. Так как исследования на животных не считаются достаточными для прогноза возможных реакций у человека, эптифибатид следует применять в период беременности только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о проникновении эптифибатида в грудное молоко нет. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при применении эптифибатида.
Способ применения и дозы
Эптифибатид предназначен для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Раствор для внутривенного введения с концентрацией 0,75 мг/мл (для инфузий) и раствор для внутривенного введения с концентрацией 2 мг/мл (для болюсного введения) должны использоваться совместно согласно инструкции.
Рекомендуется одновременное применение Эптифибатида и гепарина, за исключением ситуаций, когда применение гепарина противопоказано, например, в случае тромбоцитопении, связанной с применением гепарина, в анамнезе.
Эптифибатид также предназначен для одновременного применения с ацетилсалициловой кислотой, так как ацетилсалициловая кислота является стандартным компонентом лечения пациентов с острым коронарным синдромом, за исключением случаев, когда применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано.
Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене препарат Коромакс в аптеках вашего города.
Особые указания
Эптифибатид предназначен для использования только в условиях стационара.
Условия отпуска
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не рекомендуется применение препарата по истечении срока годности.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
