| Фармакологическое действие Синтетический глюкокортикоид, обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной активностью. Под действием Медрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилятации, стабилизация лизосомальных мембран, ингибирование фагоцитоза, снижение продукции простагландинов и родственных им веществ. Медрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 мг. Препарат оказывает минимальное минералокортикоидное действие (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Препарат оказывает катаболическое действие. Снижает поглощение глюкозы периферическими тканями, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, предрасположенных к диабету.
Медрол оказывает липолитическое действие, главным образом, в конечностях, также липогенное действие, наиболее явное на груди, шее и голове, приводя к перераспределению жировых отложений. Может вызвать остеопороз. Фармакокинетика Медрол после приема внутрь абсорбируется в тонком кишечнике.
Связывание препарата с белками плазмы составляет 400%.
Препарат метаболизируется в печени.
Период полувыведения составляет 2-4 ч. Медрол выводится почками в виде метаболитов. Показания — эндокринные заболевания, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания;
— ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса);
— воспалительно-дегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, острый и неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартроз, синовит при остеоартрозе, эпикондилит (кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса);
— ревмокардит, ревматические полимиалгии (главным образом, в период обострения);
— коллагеновые болезни, такие как системная красная волчанка, системный дерматомиозит, острый гигантоклеточный артрит (в период обострения или в некоторых случаях — для поддерживающей терапии);
— кожные болезни, такие как пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит;
— аллергические заболевания тяжелого течения, не поддающиеся адекватной традиционной терапии и приводящие к инвалидизации пациента, такие как сезонный или хронический аллергический ринит, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, лекарственная аллергия, контактный или атопический дерматиты;
— глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpes zoster, воспаление переднего сегмента глаза, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит;
— заболевания органов дыхания, такие как симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при одновременном проведении противотуберкулезной химиотерапии);
— гематологические заболевания, такие как идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия;
— лейкозы и лимфомы взрослых (в составе комплексной терапии);
— детские острые лейкозы (в составе комплексной терапии);
— неспецифический язвенный колит;
— регионарный энтерит;
— рассеянный склероз в фазе обострения;
— трихиннелез с поражением нервной системы или миокарда;
— профилактика реакции отторжения после трансплантации органов;
— нефротический синдром;
— отек мозга, вызванный опухолью мозга;
— туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока, при одновременной противотуберкулезной терапии. Режим дозирования Дозу Медрола подбирают индивидуально в зависимости от нозологической формы, течения заболевания и от лечебного эффекта у данного больного.
Начальная доза Медрола составляет от 4 до 48 мг в сут в зависимости от тяжести ситуации.
При рассеянном склерозе доза может составлять 200 мг в сут, при отеке мозга — 200 мг-1 г/сут, при трансплантации органов — до 7 мг/кг массы тела в сут.
Если после достаточного периода времени не наступает требуемый клинический эффект, то препарат отменяют и назначают другую терапию.
Если после длительного лечения возникает необходимость отменить препарат, рекомендуют делать это постепенно.
Для определения адекватной поддерживающей дозы, после достижения благоприятного эффекта, начальную дозу Медрола постепенно, через подходящие интервалы времени, снижают. Поддерживающей оставляют минимальную дозу, сохраняющую нужный клинический эффект
За адекватностью дозы ведут постоянный контроль. При изменении клинического статуса (ремиссия или обострение, индивидуальная чувствительность к препаратам) и/или при стрессовых ситуациях, воздействующих на больного, дозу корректируют.
В некоторых случаях применяют альтернирующую терапию, когда больной принимает по утрам через день дозу, равную удвоенной суточной (при длительном лечении для достижения нужных эффектов Медрола при минимуме побочных действий). Побочное действие Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидного синдрома, подавление гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам, манифестация сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или оральных гипогликемизирующих средствах у диабетиков, подавление роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз суставов.
Со стороны ЖКТ : пептические язвы с возможностью перфорации и кровотечения, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки.
Со стороны кожи и слизистых: нарушения заживления ран, петехии и экхимозы, истончение и хрупкость кожи.
Со стороны ЦНС и органов зрения: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические нарушения, депрессия, бессоница, резкие перепады настроения, судорожные припадки, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (описаны случаи развития глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва), экзофтальм, вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами.
Побочные эффекты, связанные с иммунносупрессивным действием препарата: стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции; подавление реакции на аллергены в кожных пробах, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Метаболические побочные действия: отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Противопоказания Cистемные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Особые указания Так как осложнения терапии Медролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы применительно как к дозам и длительности лечения, так и к режиму терапии — ежедневному или прерывистому.
Для лечения любого патологического процесса всегда применяют возможно более низкие дозы, а в тех случаях, когда возможно снижение дозы, его осуществляют постепенно.
При возникновении во время терапии Медролом стрессовых ситуаций показано дополнительное назначение быстродействующих глюкокортикоидов в повышенных дозах.
Вызванная Медролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов.
Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации, в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.
Применение Медрола при активном туберкулезном процессе возможно лишь в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. Если препарат применяют у лиц с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, то осуществляют тщательное наблюдение и при необходимости проводят химиопрофилактику.
У детей применение длительной ежедневной терапии Медролом должно быть ограничено только самыми серьезными показаниями из-за возможного подавления роста. При альтернирующей терапии удается избежать этого побочного действия или свести его к минимуму.
У пациентов, страдающих гипотиреоидизмом или циррозом печени, эффекты Медрола выражены сильнее.
При герпетическом поражении глаз Медрол применяют с осторожностью в связи с опасностью перфорации роговицы.
Медрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, наличии свежих кишечных анастомозов, активной или латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах или другой гнойной инфекции, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении. У предрасположенных пациентов Медрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водно-элетролитного баланса назначают диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.
Применение Медрола во время беременности и лактации требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода; Медрол назначают только при наличии несомненной необходимости. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности существенные дозы Медрола, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Передозировка Клинического синдрома острой передозировки Медрола не существует. Препарат выводится при диализе. Лекарственное взаимодействие Применение Медрола и нестероидных противовоспалительных средств приводит к усилению риска кровотечения у больных с гипопротромбинемией. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 20° до 25°С. Срок годности - 5 лет. |
включен в перечень ЖНВЛП 