Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии
Найдите нужный препарат. Например, Эубикор

Оценка безопасности БАД

17 сентября 2020, 11:56
Оценка соответствия биологически активных добавок проводится на основании норм, указанных в тех.регламентах ЕАЭС. В отличие от остальных продовольственных товаров, БАДы не подлежат декларированию – на биологически активные добавки оформляется свидетельство о гос. регистрации (СГР).

Разобраться в тонкостях процедуры оценки соответствия продукции и получить СГР вам помогут специалисты Центра.


Оценка безопасности БАД – требования к продукции



БАД выделяются в отдельную группу продуктов питания. Подробнее на странице delotest.ru/bady.

Их функциональное назначение – насыщение организма человека веществами и элементами, которые способствуют нормальному развитию, необходимы для жизнедеятельности. Показаны при увеличенном употреблении жира, при недостатке витаминов и минеральных веществ, при чрезмерном потреблении соли, сахара. Принимают биологически активные добавки и в профилактических целях.

Безопасность БАД устанавливается тех.регламентами ЕАЭС 021/2011 и 022/2011. Оценка соответствия их требованиям – обязательное условие для реализации товаров на территории Союза.

Обратите внимание! Если БАД заявлен производителем как лекарственное средство, то продукция не попадает под действие тех.регламентов. И тогда оценка соответствия по требованиям ТР ТС не проводится. На товар в таком случае оформляется регистрационное удостоверение (РУ).

При оценке безопасности продукции с учетом норм тех.регламентов БАД подлежит государственной регистрации. Процедура подразумевает проведение лабораторной оценки для установления соответствия безопасности по требованиям ТР. Проверяются показатели:

  • санитарные;
  • микробиологические;
  • общие требованиям безопасности;
  • состав. Он должен полностью соответствовать той информации, которая заявлена производителем;
  • маркировка продуктов.

    СГР регистрируется на основании протокола испытаний. Его оформляют по полученным результатам исследований продукта и экспертного заключения.

    СГР на БАД в отличие от декларации соответствия, которая оформляется для всех остальных пищевых продуктов, выдается бессрочно.

    Помните, что продавать продукцию и импортировать ее в ЕАЭС без СГР запрещено. Лица, которые нарушили установленный порядок, привлекаются к админ. ответственности по КоАП РФ в форме штрафа (до 600 тыс. рублей) или приостановления деятельности компании.

    В чем заключается помощь специалистов?



    Кроме получения СГР вы получите помощь в:

  • добровольной оценке соответствия. Сертификация проводится по показателям качества, указанным в ГОСТ или ТУ. Документ о добровольной оценке повышает интерес потребителей и способствует увеличению продаж;
  • оформлении экспертных заключений, протоколов испытаний;
  • разработке макета для последующей маркировки продукта;
  • регистрации штрихового кода, который наносится на потребительскую или групповую упаковку;
  • регистрации ТЗ;
  • разработке ТУ, по которым будет организовано производство БАД;
  • внедрении системы ХАССП и получении сертификата СМ.

    Какие документы нужны для оформления СГР на БАДы?



    Для регистрации СГР в реестре от заявителя потребуются:

  • копии ОГРН и ИНН;
  • данные о ГОСТ или ТУ на производство товаров;
  • образцы продукции (они необходимы для проведения испытания и оформления протокола испытаний);
  • сведения о заявленных к оценке безопасности БАД – назначение, составы, коды ТН ВЭД и иные;
  • макет этикетки;
  • данные о производителе;
  • контракт на поставку, договор уполномоченного представителя, прочие документы – для импортной продукции.
    Свяжитесь со специалистами Центра для получения информации о сроках и стоимости оформления СГР.

    Консультации бесплатны.

    Источник: Pharmindex.ru для газеты "Аптека"