Аптеки Нижегородской области, где можно купить Апровель (Ирбесартан), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав и формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество: ирбесартан 150 мг; 300 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; магния стеарат; кремния диоксид

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Показания к применению

• эссенциальная гипертензия;
• нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете типа 2 (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

С осторожностью при таких состояниях, как:

• стеноз аортального или митрального клапана;
• обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
• гиповолемия, гипонатриемия, возникающие при лечении диуретиками, гемодиализ, соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарея, рвота;
• двусторонний стеноз почечных артерий;
• односторонний стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• хроническая сердечная недостаточность III–IV стадии (по классификации NYHA);
• ИБС и/или клинически значимое атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга;
• почечная недостаточность (контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови);
• недавняя трансплантация почки (отсутствие опыта клинического применения);
• тяжелая почечная недостаточность (отсутствие опыта клинического применения);
• пациенты старше 75 лет;
• одновременный прием НПВС.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения).

Частота побочных эффектов не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы больного или от продолжительности терапии в исследованиях.

А. Артериальная гипертензия

В плацебо-контролируемых испытаниях у больных с артериальной гипертензией, в которых 1965 больных получали ирбесартан, были отмечены следующие побочные реакции. Частота побочных эффектов при приеме ирбесартана была приблизительно такой же, как и при приеме плацебо (3,3 и 4,5% соответственно).

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — ортостатическое головокружение.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия.

Сосудистые нарушения: нечасто — приливы крови к коже лица, отеки.

Респираторные нарушения: нечасто — кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота/рвота; нечасто — диарея, диспепсия/изжога.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — половая дисфункция.

Общие: часто — повышенная утомляемость; боль в грудной клетке.

Лабораторные показатели: часто — достоверное увеличение креатининфосфокиназы плазмы крови отмечалось (1,7%) у больных, получавших ирбесартан. Ни одно из этих увеличений не сопровождалось клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата.

Б. Артериальная гипертензия и сахарный диабет типа 2 с почечной недостаточностью

Кроме побочных реакций, упомянутых в связи с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались чаще.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — ортостатическое головокружение.

Сосудистые нарушения: часто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — скелетно-мышечная боль.

Лабораторные исследования: гиперкалиемия чаще встречалась у больных сахарным диабетом, получавших ирбесартан, чем плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией с нормальной почечной функцией гиперкалиемия (>5,5% ммоль/л) встречалась у 29,4% больных, принимающих ирбесартан по 300 мг и у 22% больных в группе плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией, гиперкалиемия (>5,5% ммоль/л) встречалась у 46,3% больных в группе ирбесартана и у 26,3% больных в группе плацебо.

Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1,7% больных с повышенным АД и с диабетической нефропатией, получавших ирбесартан.

В. Кроме того, с момента появления ирбесартана на рынке, были также выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: очень редко — как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина II, отмечались редкие случаи таких аллергических реакций, как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: вертиго.

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата: неизвестная частота — звон в ушах.

Со стороны ЖКТ: неизвестная частота — дисгевзия.

Нарушения функции печени: повышение значения активности печеночных ферментов, концентрации билирубина в крови, гепатит, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия (иногда в сочетании с повышением уровня креатинкиназы), мышечные судороги.

Нарушения функции почек и мочевыводящей системы: нарушение почечной функции, в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у больных повышенного риска.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Обычно начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки. Апровель в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно лучше обеспечивает 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг. Однако может быть предложена начальная терапия в дозе 75 мг, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пожилых пациентов (старше 75 лет). У пациентов, у которых терапевтический эффект при приеме Апровеля в дозе 150 мг 1 раз в сутки недостаточен, доза Апровеля может быть повышена до 300 мг, или возможно назначение другого антигипертензивного средства. В частности было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид усиливало действие Апровеля (см. «Взаимодействие»).

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 лечение должно начинаться с дозы 150 мг/сут, которая должна постепенно увеличиваться до 300 мг — дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.

Нарушение функции почек. У больных с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Более низкая начальная доза (75 мг) может быть предложена для пациентов, находящихся на гемодиализе.

Нарушение водно-электролитного баланса. ОЦК и/или дефицит натрия должен быть скорректирован до начала применения Апровеля.

Нарушение функции печени. Не требуется корректировки дозы у больных с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести. Нет клинических данных для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пожилые больные. Хотя необходимо соблюдать осторожность в начале терапии и назначать лечение в дозе 75 мг для пациентов старше 75 лет, обычно для пожилых больных корректировки дозы не требуется.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата Апровель у больных детского и юношеского возраста не установлена.

Передозировка

Опыт применения препарата у взрослых людей в дозах до 900 мг/сут на протяжении 8 нед не выявил какой-либо токсичности.

Симптомы: наиболее вероятные проявления — снижение АД и тахикардия; брадикардия также может быть проявлением передозировки.

Лечение: отсутствует какая-либо специфическая информация в отношении лечения передозировки препарата Апровель. За больным следует установить тщательное наблюдение, лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер; индукция рвоты и/или промывание желудка; назначение активированного угля. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.