Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Препарат Клексан® разрешен к применению в Японии

13 февраля 2008, 13:18
Группа санофи-авентис объявила, что антикоагулянт Клексан® (натриевая соль эноксапарина для инъекций) был разрешен к продаже в Японии Министерством здравоохранения, труда и благосостояния для предупреждение тромбоэмболии вен (ТЭВ) у пациентов, получающих ортопедическое хирургическое лечение нижних конечностей, например, тотальное протезирование тазобедренного сустава и хирургическое лечение перелома бедра.

Тромбоэмболия вен - частое и предотвратимое осложнение у пациентов, госпитализированных для хирургического ортопедического лечения. Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и эмболия легочной артерии являются частыми проявлениями ТЭВ и могут оказать значительное влияние на заболеваемость и смертность у хирургических больных. В Японии рекомендации по лечению ТЭВ утверждают, что при отсутствии профилактики тромбоз глубоких вен может развиться у 27-50% больных, получающих ортопедическое хирургическое лечение. Среди госпитализированных пациентов с риском ТЭВ 64% перенесли хирургическую операцию1.

"В Японии ожидают, что препарат Клексан® окажет значительную помощь в предупреждении тромбоэмболии вен и будет очень полезен пациентам, получающим ортопедическое хирургическое лечение", - сказал Ханспетер Шпек, старший вице-президент по фармацевтическим операциям. "Разрешение на применение препарата Клексан® является иллюстрацией стремления Группы санофи-авентис разрабатывать новые жизненно важные препараты для лечения пациентов в Японии, где препарат Клексан® проходит дополнительные клинические исследования для расширения его показаний с включением пациентов, которым выполнена операция на органах брюшной полости и которые имеют риск осложнений, связанных с тромбоэмболией вен", - добавил он.

За пределами Японии препарат Клексан® (натриевую соль эноксапарина) получили уже свыше 200 миллионов пациентов более чем в 100 странах. Этот препарат является самым широко изучаемым и самым широко применяемым низкомолекулярным гепарином в мире. При тромбозе вен препарат Клексан® рекомендуется международными рекомендациями к применению не только в ортопедии и общей хирургии у пациентов с высоким или умеренным риском ТЭВ, но также и у пациентов с острыми заболеваниями; этот препарат является ценным лекарственным средством для миллионов пациентов, имеющих риск ТЭВ2. При тромбозе артерий препарат Клексан® в сочетании с другими препаратами оказался эффективен и рекомендуется международными экспертами для предупреждения ишемических осложнений нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда.

О препарате Клексан®

Клексан® - мировой лидер продаж среди низкомолекулярных гепаринов, уникальное химическое вещество, относящееся к классу противотромботических препаратов, называемых низкомолекулярными гепаринами (НМГ).
Клиническое применение этого препарата обусловлено его противотромботическими свойствами. Он применяется для предотвращения формирования сгустков крови в венах и артериях с целью профилактики острых или хронических осложнений тромбоза вен или артерий.
В Японии рекомендуется введение препарата Клексан® по 20 мг 2 раза в день, что установлено клиническими исследованиями, проведенными в Японии.
Натриевая соль эноксапарина известна под торговым названием Lovenox®, Clexane® или Klexane®. Маркировка в разных странах различна.

О тромбоэмболии вен (ТЭВ)

Тромбоэмболия вен - это общий термин, описывающий формирование сгустков крови (тромба), перекрывающего просвет вены. Это может произойти в любой части венозной системы, однако чаще всего встречаются проявления тромбоза глубоких вен (ТГВ), обычно в венах нижних конечностей и легочной артерии (ТЭЛА). ТЭЛА - потенциально смертельное осложнение ТГВ. Все больные с ТГВ имеют риск ТЭЛА, которая происходит, когда тромб, образовавшийся в глубокой вене, полностью или частично отрывается от места первоначального расположения и током крови по венозной системе в конечном итоге заносится в легкие, где и останавливается. При этом блокируется кровоток в легких, что часто приводит к смерти пациента.
Всего в странах Европейского союза в год регистрируется более 1,5 миллионов несмертельных, сопровождающихся симптомами случаев ТЭВ, к которым относятся ТГВ и ТЭЛА; регистрируются также более 500 000 случаев смерти3. Это более чем в два раза превышает суммарную частоту случаев смерти от СПИДа, рака молочной железы, рака предстательной железы и дорожно-транспортных происшествий4.
В США ежегодно регистрируют до 2 миллионов случаев ТГВ, а ТЭЛА приводит ежегодно к 200 000 случаям смерти5. ТЭЛА является основной причиной внезапной смерти стационарных больных и составляет до 10% внутрибольничной смертности.
В Японии обзорное исследование населения, результаты которого опубликованы Министерством здравоохранения, труда и благосостояния, показало, что ежегодное число случаев смерти от ТЭЛА резко возросло с 1988 до 2001 г. (с 591 до 1749 случаев).

О Группе санофи-авентис

Санофи-авентис – одна из крупнейших фармацевтических компаний, которая занимается разработкой, развитием и производством лекарственных средств во имя улучшения качества жизни каждого пациента.
Группа санофи-авентис зарегистрирована на парижской (EURONEXT : SAN) и нью-йоркской (NYSE : SNY) биржах.

Источник:
pharmindex.ru по материалам пресс-релиза
13.02.2008