Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Немецкая фармацевтическая компания Bayer AG временно прекратила продажу препарата Трасилол

7 ноября 2007, 12:55
Немецкая фармацевтическая компания Bayer AG временно прекратила продажу препарата Трасилол, применяющегося для профилактики кровотечений.
Такое решение было принято по просьбе американского Управления по продуктам и лекарствам (FDA) после обнародования предварительных результатов клинического исследования, проведенного в Канаде, сообщает Reuters.

Ученые из Института медицинских исследований в Оттаве (Ottawa Health Research Institute) проводили исследование с участием 3000 пациентов, перенесших коронарное шунтирование или операцию на сердечных клапанах. Для профилактики кровотечения во время хирургического вмешательства пациентам назначался один из трех лекарственных препаратов, в том числе Трасилол (апротинин).

Выяснилось, что за относительно небольшой период наблюдений пациенты, принимавшие Трасилол, умирали в полтора раза чаще тех, кто употреблял более “старые” препараты аналогичного действия. В результате, исследование было остановлено.

Американские эксперты FDA приняли решение приостановить продажу препарата до тех пор, пока не будет получено полного отчета по клиническому исследованию. В свою очередь, канадские ученые пообещали предоставить подробную информацию через шесть недель.

Причина, по которой Трасилол повышает риск смерти, пока не известна. Однако в последние годы было опубликовано несколько исследований, посвященных серьезным негативным эффектам препарата. В частности, ученые предупреждали о том, что применение Трасилола связано с повышенным риском почечной недостаточности, инфаркта и инсульта.

Источник:
www.medportal.ru
07.11.2007