Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Переход фармотрасли на международные стандарты качества может лишить россиян дешевых лекарств

16 августа 2007, 13:04
Через три года все действующие в России фармацевтические предприятия должны будут перейти на международные стандарты качества GMP.
Однако эксперты фармрынка опасаются, что это приведет к серьезному росту цен на российские лекарственные препараты.

Как стало известно во вторник, Ассоциация российских фармпроизводителей /АРФП/ согласились с решением Росздравнадзора перейти с 1 января 2010 года на международные стандарты качества GMP. Как отмечают аналитики, это приведет к масштабной трансформации фармацевтической отрасли – количество действующих предприятий сократится на порядок. Однако «выживут» сильнейшие – крупные производства, на которые приходится 90% объема лекарственных средств, выпускаемых в стране.

Напомним, что в мае этого года Минздравсоцразвития РФ планировало запретить продажу лекарственных препаратов, не соответствующих международным стандартам качества GMP уже с 1 января 2009 года. Однако после консультаций с представителями отечественного фармбизнеса эта дата была перенесена на год позже.

На прошлой неделе Росздравнадзор организовал экскурсию для представителей отечественных фармпредприятий на завод «ЗиО «Здоровье». Это предприятие, построенное в 2004 году, в отличие от большинства российских фармпредприятий, соответствует стандартам качества GMP. По итогам этого мероприятия, члены АРФП согласились с решением Росздравнадзора перейти с 1 января 2010 года на международные стандарты качества GMP.

Между тем, отмечает генеральный директор Национальной дистрибьюторской компании Настасья Иванова, российские предприятия, производственный процесс на которых соответствует стандартам GMP, до сих пор «можно пересчитать по пальцам». «Переход предприятий на международные стандарты качества GMP приведёт не только к резкому сокращению доли фармпроизводителей на территории РФ в силу колоссальных затрат на модернизацию, но и нанесёт значительный удар по кошельку потребителя, так как цены на российские лекарственные препараты вырастут в разы, - уверена эксперт. – О дешёвых лекарствах, которые раньше продавались за копейки придётся забыть. Большинство предприятий просто откажутся от их производства», - разъяснила Настасья Иванова.

Директор по маркетингу представительства компании Egis в России Сергей Давыдов уверен, что введение стандартов GMP необходимо. Однако, отмечает эксперт, очень важно определить для всех четкую процедуру сертификации. «В любом случае оперативно развернуть или модернизировать имеющиеся фармацевтические производства к 2010 году под классический стандарт GMP – маловероятно. Думаю, что оптимальным выходом для Минздравсоцразвития будет создание и обсуждение с производителями деталей постепенного перехода на GMP, при котором удастся сделать его менее болезненным. В любом случае, если государство захочет сохранить внутреннее фармацевтическое производство – придется предоставлять налоговые преференции или кредиты на льготных условиях для многих российских заводов», - считает Сергей Давыдов.

Источник:
АМИ-ТАСС
16.08.2007