Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Впервые доказана возможность лечения атеросклеротического поражения на начальной стадии

13 апреля 2007, 12:06
В клиническом исследовании METEOR было показано замедление прогрессирования атеросклероза на фоне приема препарата группы статинов Крестора (розувастатин) у пациентов группы низкого риска развития ишемической болезни сердца, то есть у тех, кому обычно не назначаются статины.
Исследование METEOR – двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое международное клиническое исследование, в котором Крестор в дозе 40 мг/сут. применялся у 984 пациентов с гиперхолестеринемией, начальными признаками атеросклероза, отсутствием клинических симптомов этого заболевания и низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале <10%). Продолжительность исследования оставила 2 года.
Маркером выраженности атеросклеротического поражения считалось среднее максимальное значение толщины артериальной стенки сонных артерий – так называемого комплекса «интима-медиа» (ТКИМ). Для оценки динамики ТКИМ в исследовании METEOR использовалось допплеровское ультразвуковое исследование.
В группе пациентов, получавших Крестор, скорость прогрессирования атеросклероза была существенно ниже, чем в группе плацебо. В группе Крестора, по сравнению с исходным состоянием, значимого прогрессирования атеросклероза отмечено не было, тогда как в группе плацебо наблюдалось значимое прогрессирование атеросклеротического процесса.
Сейчас показания для назначения Крестора включают первичную гиперхолестеринемию типов IIa и IIb, а также семейную гомозиготную гиперхолестеринемию, и не включают лечение атеросклероза. В январе 2007 г. компания АстраЗенека, создавшая препарат Крестор, представила документы в регуляторные органы Европейского Союза и США для внесения дополнений в инструкцию по медицинскому применению этого препарата. В настоящее время ожидается получение ответа относительно расширения показания к применению препарата.
Крестор зарегистрирован более чем в 90 странах мира, опыт применения этого препарата включает более 9 миллионов пациентов. Данные клинических исследований, а также результаты применения этого препарата в клинической практике подтверждают, что профиль безопасности Крестора сопоставим с профилем безопасности других статинов.

Источник:
pharmindex.ru по материалам пресс-релиза компании "PR-Premier" Mix-Marketing Communications Group
13.04.2007