Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

GlaxoSmithKline добивается досрочного разрешения на продажи противоракового препарата Tykerb

20 сентября 2006, 12:18
Крупномасштабные международные клинические испытания этого препарата ранее были остановлены в связи с тем, что Tykerb уже на ранних этапах испытаний продемонстрировал высокую эффективность и безопасность.
GlaxoSmithKline намерена получить разрешение на применение препарата в сочетании с другим противораковым препаратом Xeloda в качестве терапии второй линии. Xeloda, который является первым пероральным препаратом, одобренным для лечения метастатического рака груди, разработан швейцарской фармацевтической компанией Roche.

Ранее FDA уже присвоило препарату Tykerb статус ускоренного рассмотрения, что позволяет значительно сократить продолжительность испытаний препарата. Он принадлежит к классу препаратов, которые более точно воздействуют на раковые клетки, сохраняя здоровые клетки неповрежденными. Одним из первых препаратов в этом классе является Herceptin, разработанный компаниями Genentech (DNA) и Roche. По итогам II квартала 2006 года продажи Herceptin составили $320 млн.

Согласно результатам клинических испытаний, комбинированный прием препаратов Tykerb и Xeloda почти в два раза увеличивает продолжительность жизни больных до прогрессирования опухоли, по сравнению с монотерапией препаратом Xeloda.

Источник:
K2Kapital
20.09.2006