Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

США: Новые результаты клинических исследований противоопухолевого препарата Tykerb®

15 июня 2006, 11:05
На ежегодном совещании Американского общества клинических онкологов (2—6 июня 2006 г., Атланта, США) были представлены результаты мультинационального рандомизированного клинического исследования III фазы по оценке эффективности препарата Tykerb® (Lapatinib ditosylate) компании GlaxoSmithKline (GSK).
В испытании участвовали 392 пациента с метастатическим раком молочной железы (РМЖ) и повышенной экспрессией рецепторов опухоли ErbB2 (HER2) с неэффективной предшествующей стандартной химиотерапией. В промежуточный анализ вошел 321 больной: 160 из них получали Tykerb® и Capecitabine, 161 — только Capecitabine. Комбинированная терапия по сравнению с монотерапией удваивала время до прогрессирования заболевания: 36,9 и 19,7 месяца соответственно (р = 0,00032). Только у 4 женщин, получавших комбинированное лечение, отмечались метастазы в головной мозг. Это осложнение регистрировалось у 11 больных, находившихся на монотерапии. GSK планирует проведение клинического исследования II фазы по оценке эффективности Tykerb® у пациентов с РМЖ и метастазами в головной мозг. В другом исследовании, результаты которого также были представлены на совещании, препарат был эффективен у женщин с воспалительным РМЖ и повышенной экспрессией рецепторов опухоли ErbB2. Во всех испытаниях препарат хорошо переносился больными. Tykerb® — ингибитор тирозинкиназы рецепторов ErbB1 и ErbB2, стимуляция которых связана с клеточной пролиферацией и процессами, связанными с прогрессированием, инвазией и метастазированием опухоли. Гиперэкспрессия этих рецепторов, регистрируемая в клетках ряда опухолей человека, связана с неблагоприятным прогнозом и снижением показателей общей выживаемости.

Источник: "Фармацевтический Вестник" , 15.06.2006