Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Sanofi-Aventis отзывает препарат

13 февраля 2006, 10:46
Sanofi-Aventis заявила о том, что в качестве меры предосторожности отзывает 30 серий препарата эноксапарин (Ловенокс®, Клексан®).
Это решение было принято после проведения проверки контроля качества и последующего расследования, в ходе которого была обнаружена возможность присутствия избыточной концентрации активного ингредиента в ограниченном числе шприцев. Отзыву подлежат серии шприцев, заполненные на одном предприятии и доставленные в Европу, Латинскую Америку, Азию и Африку. Это произошло после модификации процесса заполнения шприцов, которая была проведена в апреле 2005 г., при соблюдении всех правил GMP и местного законодательства. Компания подчеркивает, что эноксапарин, как активное действующее вещество, не является причиной отзыва препарата и считает, что отзыв не повлияет на доступность препарата эноксапарин.

Remedium.ru, 13.02.2006