Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

В московском Институте иммунологии создана первая в России вакцина против СПИДа, которая прошла доклинические испытания на животных.

4 июня 2004, 08:21
В московском Институте иммунологии создана первая в России вакцина против СПИДа, которая прошла доклинические испытания на животных и готова для клинического испытания на людях. Этими людьми, как выяснил Ъ, станут российские проститутки, гомосексуалисты и наркоманы, еще не успевшие заразиться СПИДом.

Как сообщила Ъ одна из создателей вакцины, ведущий научный сотрудник отдела иммунобиологии СПИДа Государственного научного центра "Институт иммунологии Минздрава РФ" Ирина Николаева, в 1997 году Минпромнауки выделило средства на межведомственную программу "Вакцины нового поколения и медицинские диагностические системы будущего". В рамках создания вакцины против СПИДа эти средства сначала осваивали в московском Институте иммунологии Минздрава и петербургском ГосНИИ особо чистых препаратов, а спустя пару лет к ним присоединился новосибирский Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) "Вектор". В течение нескольких лет все три института шли к цели (вакцине) "ноздря в ноздрю", как выразился директор Института биоинженерии ГНЦ ВБ "Вектор" Александр Ильичев. По словам профессора Александра Ильичева, москвичи из Института иммунологии первыми объявили об окончании доклинических испытаний своей вакцины только потому, что новосибирцы стартовали позже. Но зато в Новосибирске вакцина более сложной конструкции и прошла испытание даже на таких дорогих подопытных животных, как обезьяны. "До конца этого года мы и питерцы тоже выйдем на стадию клинических испытаний",– пообещал Ъ господин Ильичев и добавил, что испытаниям на людях предшествует очень непростая и дорогостоящая работа по созданию так называемой когорты подопытных добровольцев.

– Ни один нормальный человек на вакцинацию против СПИДа не согласится,– пояснил профессор Александр Ильичев.– Поэтому предстоит собрать когорту по меньшей мере из двух тысяч проституток, наркоманов и гомосексуалистов, которые еще не больны СПИДом, и им объяснят, что в течение ближайших трех лет каждый пятый из них гарантированно лично познакомится с вирусом иммунодефицита человека. Когда они проникнутся этой мыслью, их привьют вакциной и через три года посмотрят, что получилось. Если СПИДом заболеют обычные 20%, вакцина никуда не годится, если 2-3% – вакцину можно запускать в промышленное производство.

По словам господина Ильичева, сейчас когорта потенциальных подопытных из так называемой группы риска создана только в Петербурге благодаря энтузиазму ученых из ГосНИИ особо чистых препаратов. "Удерживать людей в когорте очень сложно и дорого,– рассказал Ъ профессор.– Наркотики там им, конечно, не дают, но бесплатно лечат, консультируют психологи, выдают бесплатные продукты. Все это делают за счет благотворительных взносов и займа Всемирного банка".

По словам доктора наук Ирины Николаевой, вакцину, созданную в ее институте, тоже планируется испытать на нескольких тысячах наркоманов и проституток. "Поэтому нашим следующим шагом является представление нашей программы клинического испытания вакцины на рассмотрение комитета по этике Минздрава РФ",– заявила Ирина Николаева. По словам заместителя председателя комитета по образованию и науке Госдумы, академика РАМН Сергея Колесникова, действующее российское законодательство никак не регулирует подобные испытания на людях. "Если комитет по этике не будет возражать, то для начала испытаний вакцины на проститутках, гомосексуалистах и наркоманах достаточно будет ведомственного приказа, подписанного господином Онищенко (Геннадий Онищенко, бывший главный санитарный врач РФ, ныне глава Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека.– Ъ)",– пояснил господин Колесников.

Сотрудница отдела СПИДа Министерства здравоохранения и социального развития Лариса Дементьева известие о первой российской вакцине против СПИДа восприняла скептически. "Они на нее деньги получали от Минпромнауки, а нам присылали какие-то отчеты с малопонятными словами,– заявила Ъ госпожа Дементьева.– И вообще все они очень успешно деньги из разных источников осваивают. Только результата пока не видно, ведь пока они вакцины свои делали, число ВИЧ-инфицированных в стране выросло с 2 тыс. до 280 тыс. Ну, сделали они вакцину, и что? В мире уже две сотни таких вакцин сделали, из которых только одна дошла до клинических испытаний на людях, а испытания показали, что она не действует".

Позицию минздравовской чиновницы разделяет и президент Российской академии медицинских наук Валентин Покровский. "Вакцин против СПИДа в мире очень много, но пока ни одна не внушает надежд. Кроме того, в клинических испытаниях вакцины должны участвовать не тысячи проституток и гомосексуалистов, а по меньшей мере десятки тысяч, иначе ничего не выйдет. И вообще, клинические испытания – это дело не ученых, а органов здравоохранения,– заявил Ъ академик Валентин Покровский.– Впрочем, если ученые хотят, пусть испытывают. Большой беды не будет, ведь вакцины сконструированы из кусочков белков, имитирующих белки вируса иммунодефицита человека, и заразиться СПИДом от такой вакцины в принципе невозможно".

Сергей Петухов, "Проституток поставят на службу ученым", газета "Коммерсантъ", 03.06.2004