Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

На симпозиуме в Российской академии наук компаниями Bayer AG и GlaхoSmithKline был представлен новый препарат для лечения эректильной дисфункции Levitra.

2 декабря 2003, 11:39
На прошлой неделе на симпозиуме в Российской академии наук компаниями Bayer AG и GlaхoSmithKline был представлен новый препарат для лечения эректильной дисфункции Levitra. Борьба на рынке препаратов этого рода обостряется.

Мировой рынок препаратов, предназначенных для лечения эректильной дисфункции, оценивается в миллиарды долларов. В настоящий момент жесткая конкуренция идет между несколькими препаратами, разработанными ведущими фармацевтическими концернами. Однако признанным лидером, в том числе и на российском рынке, является первопроходец — Viagra от компании Pfizer.

По оценкам германской фирмы Bayer AG, примерно 150 млн. мужчин в мире страдают от эректильной дисфункции, однако лишь 10% из них пытаются лечить это расстройство. Зато эти 10% тратят на лечение достаточные суммы, чтобы считать данный рынок одним из самых прибыльных. Аналитики прогнозируют увеличение объема продаж препаратов для лечения эректильной дисфункции к 2006 году до 6 млрд. дол.

Препарат Viagra, первый и пока самый известный из всех, предназначенных для лечения эректильной дисфункции, был создан в 1998 году. Интересна история его создания. Компания Pfizer начала испытания нового средства для лечения гипертонии, но во время экспериментов на волонтерах этот его эффект оказался не слишком значительным. Зато добровольцы после серии испытаний никак не хотели возвращать оставшиеся у них таблетки — оказалось, что они существенно улучшают эрекцию.

Монополия на решение деликатных проблем мужской эрекции принадлежала компании Pfizer несколько лет. Но в 2001 – 2002 годах сразу несколько мировых фармацевтических компаний заявили о подготовке к выпуску аналогичных препаратов.

В 2003 году германский концерн Bayer AG и компания GlaxoSmithKline выпустили свой препарат для лечения эректильной дисфункции — Levitra. Препарат Levitra, известный также под международным названием «Варденафил», одобрен к продаже более чем в 20 странах мира. Согласно прогнозам Bayer, объем продаж нового препарата может превысить 1 млрд. евро в год.

Лекарство Cialis, производимое Eli Lilly & Co, является серьезным конкурентом Viagra на европейском рынке и обладает одинаковым с Viagra биологическим механизмом действия. В 2003 г. препарат появился в продаже в России. По оценке «Фармэксперта», во II квартале этого года он завоевал около 4% рынка средств против импотенции.

Совсем недавно Eli Lilly объявила о том, что Администрация по контролю за пищевой продукцией и лекарственными препаратами (FDA) разрешила применение препарата Cialis для лечения эректильной дисфункции и в США.

В прошлом году европейские регулирующие органы одобрили продажу в регионе препарата от импотенции Uprima, который производят совместно Abbott Laboratories Inc. и японская фармацевтическая компания. Однако в отличие от Viagra и Cialis, выпускаемых в виде таблеток, которые следует глотать, Uprima следует держать под языком до полного растворения.

Компания Pfizer Inc., производящая препарат Viagra, спокойно относится к появлению конкурентов и даже надеется выиграть от усиления конкуренции. В 2002 г. выручка от продаж лекарства составила более 1,7 млрд. дол. Аналитики считают, что увеличение продаж Viagra в Европе будет сопровождаться размыванием доли препарата на этом рынке. По оценкам экспертов, Cialis имеет ярко выраженные клинические преимущества перед Viagra, а годовой объем продаж Cialis на европейском рынке может составить 200 – 250 млн. дол.

Производителям есть за что бороться и на российском рынке. По данным «Фармэксперта», российский рынок данных препаратов вырос на 40% за три квартала 2003 г. по сравнению с аналогичным периодом 2002 г. К концу года в ценах импорта рынок достигнет планки в 20 млн. дол.

Российский рынок лекарственных средств для лечения ЭД представлен ограниченным числом лекарственных средств, но отличается динамичным развитием. В России зарегистрировано семь таких препаратов, среди которых доминирует Viagra. В 2000 г. аптечный рынок лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции в розничных ценах составил 13,9 млн. дол., из них 12,5 млн. дол. пришлось на долю Viagra. В 2002 г. эти цифры возросли почти вдвое и составили 21,7 млн. дол. всего и 20,3 млн. дол. на долю Viagra соответственно.

Примечательно, что в России Viagra в первом полугодии 2003 г. заняла первое место по объемам продаж среди всех рецептурных препаратов. Только за первые шесть месяцев текущего года «голубых таблеток» реализовано на 15,6 млн. дол.

Для сравнения приведем объемы рынка биологически активных добавок (БАД), также предназначенных для устранения нарушений в сексуальной сфере. В России зарегистрированных БАД более сорока. Объемы продаж наиболее известных БАД через аптечную сеть в 2002 г. в розничных ценах составили: «Веромакс» — 2,4 млн. дол. (лидер продаж), «Вука Вука» — 1,2 млн. дол., «Золотой Конек» — 1,1 млн. дол., «Супер Йохимбе Плюс» — 0,5 млн. дол.

Менеджер по связям с общественностью российского представительства компании Pfizer Виктория Маракина утверждает, что рост рынка подобных препаратов продолжится: «Рынок расширяется, в конечном итоге выиграет от этого только потребитель. Надеемся, что перераспределение рынка на нас не отразится. Мы останемся лидерами, доходы от продаж будут расти».

Ольга Катроха, менеджер компании Eli Lilly, считает, что доля рынка Cialis, по разным оценкам, на конец ноября составляет от 15 до 25%: «Что касается дальнейших прогнозов, то мы видим динамичный и уверенных рост благодаря образовательным и информационным программам по проблеме эректильной дисфункции среди врачей и пациентов». Под брэндом Cialis за четыре месяца продано препаратов на сумму 1,3 млн. дол., из запущенных в России в 2003 г. это самый продаваемый препарат.

Механизм действия всех основных препаратов одинаков: Viagra, Levitra и Cialis блокируют энзим, известный как PDE-5. Однако характеристики каждого из лекарств (эффективность, скорость и длительность действия) являются предметом жарких дискуссий. Компании Bayer и GSK заявили, что в ходе медицинских испытаний препарат Levitra оказался более эффективным ингибитором PDE-5, чем его конкуренты. Реагируя на заявление о том, что препарат Cialis может действовать в течение всего дня, компании-конкуренты говорят, что средство Levitra, период полувыведения которого меньше и составляет 4 – 5 часов, «позволяет пациентам быть уверенными, что лекарство не находится в организме дольше, чем необходимо».

В испытаниях Levitra участвовали 1020 мужчин, страдающих нарушениями эрекции, которые принимали лекарство в течение года. За этот срок средний показатель поддержания эрекции улучшился с 14 до 82% при приеме доз по 10 мг и с 16 до 86% при приеме доз по 20 мг. Самыми распространенными побочными эффектами были головная боль, покраснение, ринит.

В Европе стоимость Levitra составляет 19,34 дол. и 23,50 дол. за упаковку из четырех таблеток по 10 мг и 20 мг соответственно. Это с хорошей точностью совпадает с ценой на Viagra. Цена препарата Cialis — около 35 дол. за четыре таблетки независимо от дозировки (10 или 20 мг). В центральных аптеках Москвы таблетка Viagra 50 мг стоит 360 руб., 100 мг — 440 руб. Одна таблетка Cialis (20 мг) стоит 600 руб., а Levitra (20 мг) — 521 руб.

Борьба за один из самых быстроразвивающихся рынков лекарственных препаратов продолжается.

Анастасия Громова, "Стоящее дело", "Химический журнал", - Газета.ru, 01.12.2003 13:27