Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Отмена лицензирования фармдеятельности: комментарий экспертов

26 ноября 2003, 09:57
В пятницу, 21 ноября, Елена Ханова, заместитель руководителя департамента регулирования предпринимательской деятельности Минэкономразвития РФ заявила об инициативе ведомства по сокращению списка лицензируемых видов деятельности на 49 пунктов, включая производство лекарственных средств.

Об инициативах законодателей по лицензированию видов деятельности, связанных с фармацевтикой, говорят эксперты.

Михаил Некрасов, генеральный директор фармацевтического объединения «Макиз-Фарма»:

«Исключение производства ЛС из лицензированных видов деятельности – шаг закономерный. Ведь помимо лицензирования, производство ЛС регламентируется стандартами GMP. К 2005 году, соответствие производства мировым стандартам будет необходимым условием работы фармацевтического предприятия. И тогда лицензирование станет лишь дополнительной формальностью, избежать которую законодатели хотят уже сегодня».


Виталий Омельяновский, заместитель Главы представительства по связям с правительственными и общественными организациями компании «ГлаксоСмитКляйн»:

«Введение стандартов GMP на территории России действительно позволит безболезненно отказаться от лицензирования производства лекарств. Главное чтобы эти два процесса произошли последовательно. Кроме того, наиболее важен контроль за конечным результатом - качеством готового лекарства, который по-прежнему будет осуществляться путем сертификации».


Игорь Рудинский, генеральный директор фармдистрибьюторской компании «СИА Интернейшнл», сопредседатель Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО):

«Бесспорно, контроль должен быть, но он не должен быть чрезмерным. Избыток проверяющих организаций влечет за собой то, что сотрудники вынуждены заниматься не своими прямыми обязанностями, а сбором и тиражированием запрашиваемых документов. Эти временные издержки могут, в конечном счете, обернуться и финансовыми. Например, к нам, в «СИА Интернейшнл», недавно поступил запрос из Госнаркоконтроля по обороту сильнодействующих препаратов за последние полгода. Через неделю такой же запрос поступил из Главного управления по борьбе с контрабандой ГТК. Мы работаем с 14 с половиной тысячами аптек. Полугодичный отчет – это более 500 тысяч листов документации, что по сути своей – 5 коробок из-под телевизора. И такой объем документов нужно предоставить и в одну, и в другую инстанцию».

Remedium.Ru, 25.11.2003