Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Производство ОАО "Нижфарм" (г. Нижний Новгород) признано соответствующим международным стандартам.

30 декабря 2000, 17:57
Участок производства таблеток фармацевтической компании "Нижфарм" признан соответствующим требованиям международных правил GMP и Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)". Таковы результаты инспекционной проверки по выполнению Стандарта отрасли, состоявшейся на "Нижфарм" второго-третьего ноября 2000 года.

В ходе проверки было проведено обследование производственных участков, складов сырья и готовой продукции, лабораторий и других вспомогательных помещений. Следующим этапом стало изучение представленных "Нижфарм" документов. В результате проведенной проверки статус соответствия требованиям GMP участка производства таблеток признан высоким. Окончательное заключение инспекционная комиссия вынесла в конце декабря 2000 года.

Следующим этапом станет проверка на соответствие требованиям GMP остальных производств (цеха по производству суппозиториев, цеха по производству мазей и др.). Таким образом, "Нижфарм" стал второй фармацевтической компанией в России, производство которой признанно соответствующим требованиям GMP.

Нижегородская служба новостей, Россия. Регионы, 30.12.00 12:01