Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Препарат Crestor фармацевтической компании AstraZeneca одобрен к применению в США.

14 августа 2003, 14:25
Во вторник, 12.08.2003, шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca Plc получила разрешение Управления по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США, FDA, на продажу в США препарата Crestor, предназначенного для снижения уровня холестерина в крови.

10.07.2003 консультативный совет при FDA единогласно рекомендовал препарат к применению в дозировке от 5 мг до 40 мг, при этом дозировка 80 мг была признана неприемлемой из-за высокой токсичности препарата для почек. До утверждения FDA Crestor был разрешен к применению в 26 странах мира, однако компания возлагает большие надежды на выход препарата именно на американский рынок, утверждая, что он намного эффективнее препарата Lipitor компании Pfizer Inc., который является чемпионом по продажам среди рецептурных препаратов, а объем его продаж составляет $8 млрд. в год.

Согласно планам AstraZeneca, Crestor должен получить контроль над значительной частью рынка статинов, класса препаратов, которые сокращают уровень жиров в крови, причем объем этого рынка составляет $20 млрд. Препарат выходит на рынок в такое время, когда продажи статинов уже не растут на 20% в год, как раньше. Так, аналитик Нил Суайг (Neil Sweig) из Fulcrum Global Partners считает, что в текущем году продажи Lipitor вырастут всего на 5%, а объем продаж препарата Zocor компании Merck & Co. вообще сократится на 3%.

Согласно его прогнозам, через пять лет годовой объем продаж Crestor выйдет на уровень $3 млрд., причем Суайг уверен в том, что продажи могут дойти до $4 млрд. в год, если врачи убедятся в его эффективности и относительной безопасности для здоровья пациентов.

k2kapital, 13.08.2003 10:43