Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Фармацевтическая компания AstraZeneca готовится к стремительному выпуску препарата Crestor на американский рынок.

12 августа 2003, 13:48
В понедельник, 11.08.2003, шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca Plc, которая ожидает на текущей неделе окончательного разрешения на продажу в США препарата Crestor, предназначенного для снижения уровня холестерина в крови, заявила, что она готовится к быстрому выпуску препарата на крупнейший фармацевтический рынок в мире, возлагая на него большие надежды.

"Срок [выпуска] будет исчисляться неделями, а не, скажем, месяцами", - заявила Эмили Денни (Emily Denney), представитель второй по величине фармацевтической компании Европы. 10.07.2003 консультативный совет при Управлении по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США, FDA, единогласно рекомендовал препарат к применению в дозировке от 5 мг до 40 мг, практически предопределив решение FDA, которое должно быть принято к 12.08.2003.

"Сейчас идут обсуждения относительно надписи на упаковке", - сказала Денни, отказавшись от раскрытия деталей. Эти детали, включая возможные предупреждения, являются жизненно важными для дальнейшей судьбы препарата, относящегося к классу статинов, после снятия с продаж в 2001 г. препарата Baycol компании Bayer AG, поскольку он стал, как считается, причиной смерти более 100 человек. Выход Crestor на американский рынок в прошлом году не состоялся, поскольку FDA хоть формально и одобрило препарат, однако при этом были затребованы дополнительные данные о безопасности приема Crestor в больших дозах.

По мнению большинства аналитиков отрасли, Crestor выйдет на пиковый объем продаж в $3 млрд. в год, чему не должна помешать конкуренция со стороны препарата Lipitor компании Pfizer Inc., который является чемпионом по продажам среди рецептурных препаратов, а объем его продаж составляет $8 млрд. в год.

k2kapital, 11.08.2003 16:17