Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Консультативный совет FDA рекомендует одобрить к применению препарат Crestor компании AstraZeneca, предназначенный для снижения уровня холестерина в крови.

11 июля 2003, 07:52
В четверг, 10.07.2003, консультативный совет Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рекомендовал одобрить к применению препарат Crestor, предназначенный для снижения уровня холестерина в крови.

Состоящий из девяти членов совет единогласно проголосовал за рекомендацию FDA одобрить Crestor при дозировках от 5 до 40 мг. Crestor уже успешно конкурирует с препаратом Lipitor компании Pfizer Inc. на ряде рынков Европы и в Канаде. Рекомендация (а обычно FDA внимательно к ним прислушивается) приближает появление Crestor на крупнейшем мировом рынке фармацевтической продукции.

По мнению аналитиков отрасли, после получения разрешения на продажу в США годовой объем продаж препарата может к 2007 г. превысить $3 млрд., сделав его бестселлером среди выпускаемых AstraZeneca препаратов. "Он имеет все шансы стать серьезным игроком на большом рынке", - считает аналитик Williams De Broe Навид Малик (Navid Malik).

FDA уже заявило, что намерено внимательно рассмотреть рекомендации консультативного совета в плане потенциальных рисков. В частности, совет предложил FDA рекомендовать обследование пациентов, принимающих Crestor, с целью изучения воздействия препарата на функции почек. AstraZeneca заявила, что FDA примет окончательное решение по Crestor до 12.08.2003.

k2kapital, 10.07.2003 04:10