Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

23.05.2003 в г. Санкт-Петербурге прошло очередное заседание АРФП.

4 июня 2003, 08:40
В заседании приняли участие руководители ведущих отечественных предприятий, входящих в состав АРФП. Ключевой темой встречи стало рассмотрение вопросов приведения российской фармацевтической промышленности в соответствие с международными стандартами. Участники заседания также посетили комплекс Капитолово Кемикалз и действующую научно-производственную площадку ЗАО "Фармсинтез".

Центральным вопросом встречи стало обсуждение перспектив развития предприятий - членов АРФП и соответствия российских отраслевых стандартов международным требованиям к качеству фармацевтического производства. Было подчеркнуто, что в условиях пересмотра нормативно-правовой базы в отечественной фармацевтической отрасли стандарты АРФП могут стать основой для новых технических регламентов. Развитие фармацевтической отрасли России невозможно без внедрения в производство стандартов GMP/ISO, дальнейшей разработки и утверждения в отрасли пакета соответствующих регуляторных положений (по регистрации, доклиническим, клиническим исследованиям и др.), обязательных для всех участников фармацевтического рынка России.

По мнению генерального директора ЗАО "Фармсинтез" М. А. Гетьмана главным итогом встречи стало подписание Декларации АРФП "К вопросу о подготовке Технических Регламентов". Цитата из Декларации: "Считаем неприемлемым компромиссом перенос срока окончания перевода российской фармацевтической промышленности на уровень GMP на период после 2005 г., так как от этого могут пострадать российские пациенты и доверие рынка к отечественной промышленности". И далее: "АРФП считает нецелесообразным разработку оригинальных национальных российских стандартов требований к фармацевтической промышленности в связи с тем, что это может привести к хаосу процедур, противоречиям с международными регламентами и практике двойных стандартов".

Источник: пресс-релиз