Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

АРФП приняла участие в заседании Технического комитета.

21 мая 2003, 08:27
28.04.2003 состоялось первое заседание Технического комитета по стандартизации "Лекарственные средства", созданного 18.04.2003 Госстандартом РФ в целях реализации распоряжения Правительства Российской Федерации от 28.02.2003. Наряду с представителями научного и делового сообщества в заседании приняли участие исполнительный директор Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей и руководители входящих в нее компаний, которые являются членами вышеназванного комитета.

По словам председателя Технического комитета, профессора Московского государственного университета им. М. В. Ломоносова, академика РАМН Егорова А. М., "Основной задачей Технического комитета (ТК) по стандартизации "Лекарственные средства" является анализ законодательных, нормативных и правовых актов по направлению деятельности ТК с целью подготовки перечня необходимых технических регламентов, национальных стандартов и других нормативных документов. Кроме того, в задачи ТК входит разработка, рассмотрение, согласование и подготовка к утверждению проектов национальных стандартов Российской Федерации, пересмотр, подготовка изменений, а так же подготовка предложений по отмене существовавших ранее стандартов. У ТК много других задач, в том числе и организация международного сотрудничества, координация работы рабочих групп - разработчиков технических регламентов и стандартов, общественное обсуждение этих документов. ТК является общественной организацией, состав и структура которой будет изменяться в зависимости от текущих задач, добиваясь достижения максимального согласия между всеми заинтересованными в техническом регулировании участниками фармацевтического рынка".

Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей рассматривает работу над проектом технического регламента, как важный элемент своей деятельности. Так, исполнительный директор АРФП Дмитриев В. А. отметил: "Мы приветствуем, что принципы, заложенные в Федеральном законе "О техническом регулировании", позволяющие общественным и отраслевым объединениям участвовать в разработке и обсуждении нормативно-правовых актов, воплощаются в жизнь. Будущее Российской фарминдустрии во многом зависит от тех нормативно-правовых актов, разработка которых поручена новому техническому комитету. И мы надеемся, что участие в работе комитета, будет иметь положительный результат не только для компаний-членов АРФП, но и для всех участников фармрынка".

О процедуре обсуждения, экспертизы и принятия технических регламентов в соответствии с законом "О техническом регулировании" рассказывает заместитель председателя Технического комитета, профессор Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова Ишмухаметов А. А.: "Вкратце схема прохождения документов выглядит следующим образом: федеральный орган по техническому регулированию (Пока ведомство с этими функциями не определено. Вероятно, что они будут поручены Госстандарту России) должен создать межведомственные экспертные комиссии, которые будут проводить соответствующую работу по экспертизе технических регламентов. После экспертизы проекты технических регламентов направляются в Государственную Думы РФ. Обсуждение законопроектов в думе начинается после того, как будет получен отзыв Правительства РФ, подготовленный с учетом заключения вышеназванной экспертной комиссии. Госстандарт России, как национальный орган по стандартизации, также формирует технические комитеты по стандартизации, которые организуют экспертизу проектов национальных стандартов и готовят предложения по их утверждению или отклонению. С учетом этих предложений Госстандарт принимает решение об утверждении или отклонении национальных стандартов".

В состав Технического комитета входят следующие представители научного и делового сообщества: Юденкова Т. В., начальник отдела Научно-технического управления Госстандарта России; Зайцева Л. П., старший научный сотрудник ВНИИНМАШ и Госстандарта России; Балаханов М. В., начальник отдела ЦМГСФМИ Госстандарта России; академик Мирошников А. И., заместитель директора Института биоорганической химии им. М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН; Пятигорская Н. В., заместитель директора ФГУП "ГНИИ Витамины"; чл.-корр. РАМН Береговых В. В., заведующий кафедрой Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова; Ишмухаметов А. А., профессор Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова; Дощицын Ю. Ф., президент Ассоциации "СоюзМедпром"; Ширшов Г. П., исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций; Рудинский И. Ф., генеральный директор ЗАО "СИА Интернейшнл"; Дмитриев В. А., исполнительный директор АРФП; Тюляев И. И., генеральный директор ОАО "Акрихин"; Младенцев А. Л., генеральный директор ОАО "Нижфарм".

Миссия АРФП заключается в развитии российской фармацевтической промышленности, способной в необходимом объеме обеспечивать население России современными, качественными и доступными лекарственными средствами. Свою особую задачу АРФП видит в содействии переходу отечественной фармацевтической промышленности на стандарты GMP/ISO. В состав АРФП входит шесть ведущих российских фармацевтических компаний: ОАО "Акрихин", ЗАО "Верофарм", ОАО "Нижфарм", ОАО "Отечественные лекарства", ОАО "Уфа-Вита" и ЗАО "Фармсинтез".

Источник: пресс-релиз