Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Регулирующие органы США одобрили к применению новый препарат Iressa компании AstraZeneca, предназначенный для лечения онкологических заболеваний

6 мая 2003, 11:31
05.05.2003 новый препарат Iressa шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca Plc, предназначенный для лечения онкологических заболеваний, был одобрен регулирующими органами США. Препарат, принимаемый в виде таблеток раз в день, выйдет на рынок лекарственных средств, предназначенных для борьбы с серьезными формами рака легких, оборот которого составляет $1,6 млрд., а к 2011 году, по оценкам аналитиков, может увеличиться до $8 млрд. Iressa является первым препаратом нового класса лекарственных средств, известных как ингибиторы рецепторов фактора роста эпидермиса, которые действуют путем блокирования сигнала, дающего команду на рост раковой опухоли. Препарат разрушает белки, производимые раковыми клетками, и не вызывает тошноту и выпадение волос, которые обычно сопровождают химиотерапевтическое лечение.
К этому классу отчасти может быть отнесен препарат Erbitux компаний ImClone Systems Inc. и Bristol-Myers Squibb Co. Процесс утверждения Iressa был довольно длительным из-за того, что эксперты FDA изучали данные министерства здравоохранения Японии, согласно которым по состоянию на 13 декабря прошлого года было зафиксировано 494 случая возникновения побочных явлений при приеме препарата, а в 124 случаях был зафиксирован летальный исход. Тем не менее, специалисты FDA решили, что потенциальные возможности препарата перевешивают риски при лечении заболевания на поздних стадиях его развития. "Теперь тысячи пациентов страдающих от рака легких получат доступ к новому препарату после того, как другие средства не смогли остановить развитие из болезни", - заявил комиссар FDA Марк Макклеллан (Mark McClellan). В понедельник котировки ADR AstraZeneca выросли на 3,71% и составили $43,05.

k2kapital, 05.05.2003