Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Bayer планирует начать продажи в США нового препарата для лечения импотенции во второй половине года

8 апреля 2003, 10:52
07.04.2003 германский химико-фармацевтический концерн Bayer AG (BAY) заявил о том, что он не видит видимых причин для изменения планов по времени начала продаж в США нового препарата Levitra, предназначенного для лечения эрективной дисфункции, который станет основным конкурентом знаменитого препарата Viagra производства американской Pfizer Inc (PFE). "Мы почти на 100% уверены в том, что сможем начать продажи Levitra в США во второй половине года, как и было запланировано ранее", - заявила представитель Bayer Кристина Зеннерт (Christina Sehnert). Это заявление, видимо, связано с появившимся в воскресном издании британской газеты Independent сообщении о том, что Bayer и ее маркетинговому партнеру по Levitra, британскому фармацевтическому гиганту GlaxoSmithKline Plc (GSK), придется изменить свои планы по продажам в США, поскольку регулирующие органы хотят более внимательно изучить данные клинических испытаний. Independent утверждает, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обеспокоено тем, что препарат может вызывать у пациентов аритмию. Зеннерт заявила, что требование о предоставлении дополнительных данных было частью предварительного разрешения на продажу препарата в США, полученного компанией в июле прошлого года. FDA запланировало на 29 мая заседание, на котором будут обсуждаться различные аспекты, связанные с новым препаратом. "FDA хочет получить информацию о влиянии препарата на пациентов, зафиксированном на ЭКГ", - сказала она. Препарат Levitra, известный также под международным названием варденафил, одобрен к продаже в более чем 20 странах мира. Согласно прогнозам Bayer, объем продаж нового препарата может превысить 1 млрд. евро. По оценкам германской компании, примерно 150 млн. мужчин в мире страдают от эрективной дисфункции, однако лишь 10% из них пытаются лечить это расстройство. В ходе дневных торгов в понедельник курс акций Bayer вырос на 4,5% до 14,76 евро.

k2kapital, 07.04.2003