Российская компания «Герофарм», выпустившая на рынок первый отечественный аналог препарата «Оземпик», получила регистрационное удостоверение на еще один препарат от ожирения – «Седжаро» (тирзепатид). Новое средство полностью биоэквивалентно популярному «Мунджаро» от американской Eli Lilly (защищен в США патентом до 2036 года). В гражданский оборот оно поступит уже в мае 2025 года, при этом его стоимость будет значительно ниже других российских аналогов, сообщили в пресс-службе фармкомпании. Это второй препарат на российском рынке с МНН тирзепатид. Первый (под брендом «Тирзетта») зарегистрировал «Промомед».
«Седжаро» будет представлен в форме шприц-ручки с раствором для подкожного введения в шести дозировках (2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 и 15 мг). Лекарство можно применять один раз в неделю, последовательно увеличивая дозу.
Препарат российской компании содержит тирзепатид – действующее вещество, которое объединяет свойства двух гормонов. Механизм его действия включает двойной эффект: ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1) регулирует пищевое поведение, снижая чувство голода и уменьшая тягу к высококалорийной пище, а ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) оказывает непосредственное влияние на жировые ткани, активируя их расщепление и способствуя уменьшению жировых запасов в организме.
Представители «Герофарма» добавили, что «Седжаро» эффективен при абдоминальном висцеральном ожирении – наиболее распространенной форме заболевания, характеризующейся накоплением жировой ткани в области живота. Это состояние повышает риск развития сахарного диабета 2-го типа, гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. В ходе клинических исследований он продемонстрировал рекордное сокращение окружности талии (в среднем на 14,6 см), а также снижение веса на 22,5% в течение 72 недель у людей, не страдающих сахарным диабетом.
Оригинальный тирзепатид производит американская компания Eli Lilly. Препарат был одобрен для лечения сахарного диабета II типа, контроля веса и лечения ожирения. В России его не регистрировали. В январе 2025 года стало известно, что первый аналог оригинального препарата в РФ зарегистрировал «Промомед».
«Герофарм» – первая российская компания, которая выпустила в стране аналоги зарубежных препаратов для борьбы с диабетом на основе действующего вещества семаглутид. Речь идет о суперпопулярных препаратах для похудения «Оземпик» и «Вегови». Кроме того, российская компания получила официальное разрешение на проведение III фазы клинических исследований препарата GP40331 (действующее вещество семаглутид). Компания намерена оценить эффективность и безопасность препарата у подростков с избыточной массой тела и ожирением.
Коммерческие продажи аналогов препарата «Оземпик», по данным аналитической компании DSM Group, выросли в России более чем в три раза в 2024 году. Эксперты прогнозируют снижение органического роста на средства от ожирения в дальнейшем из-за насыщения рынка, однако производители продолжают разрабатывать новые препараты.
Источник: GXPNEWS.NET
