Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии
 
Найдите нужный препарат. Например, Эубикор

Определен порядок доступа к коммерческой тайне лекарственных препаратов

12 сентября 2022, 12:52
Минпромторг России разработал проект приказа для определения порядка запроса доступа к коммерческой тайне производства лекарств.

Прописаны правила межведомственного информационного взаимодействия Минздрава и Минпромторга для лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения и инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Правила отражены в проекте приказа Минпрмоторга России и Минздрава России Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Министерству промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах, указанных в части 5 статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно проекту документа, Минпромторг будет направлять в Минздрав запрос, в котором будут указаны:
- полное наименование производителя лекарственного средства;
- наименование препарата в соответствии с регистрационным удостоверением;
- полное наименование и адрес производственной площадки (адреса производственных площадок);
- реквизиты регистрационного удостоверения;
- перечень запрашиваемых документов и сведений с указанием ссылки на конкретную структурную единицу (перечень структурных единиц) ч.5 ст.18 ФЗ No 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
Структурное подразделение Минздрава, ответственное за прием документов, в течение одного рабочего дня со дня поступления запроса должно зарегистрировать его в системе делопроизводства и направить на рассмотрение в департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ.

Источник: Remedium
Поиск лекарств по алфавиту