Оценка соответствия биологически активных добавок проводится на основании норм, указанных в тех.регламентах ЕАЭС. В отличие от остальных продовольственных товаров, БАДы не подлежат декларированию – на биологически активные добавки оформляется свидетельство о гос. регистрации (СГР).
Разобраться в тонкостях процедуры оценки соответствия продукции и получить СГР вам помогут специалисты Центра.
Оценка безопасности БАД – требования к продукции
БАД выделяются в отдельную группу продуктов питания. Подробнее на странице
delotest.ru/bady.
Их функциональное назначение – насыщение организма человека веществами и элементами, которые способствуют нормальному развитию, необходимы для жизнедеятельности. Показаны при увеличенном употреблении жира, при недостатке витаминов и минеральных веществ, при чрезмерном потреблении соли, сахара. Принимают биологически активные добавки и в профилактических целях.
Безопасность БАД устанавливается тех.регламентами ЕАЭС 021/2011 и 022/2011. Оценка соответствия их требованиям – обязательное условие для реализации товаров на территории Союза.
Обратите внимание! Если БАД заявлен производителем как лекарственное средство, то продукция не попадает под действие тех.регламентов. И тогда оценка соответствия по требованиям ТР ТС не проводится. На товар в таком случае оформляется регистрационное удостоверение (РУ).
При оценке безопасности продукции с учетом норм тех.регламентов БАД подлежит государственной регистрации. Процедура подразумевает проведение лабораторной оценки для установления соответствия безопасности по требованиям ТР. Проверяются показатели:
санитарные;
микробиологические;
общие требованиям безопасности;
состав. Он должен полностью соответствовать той информации, которая заявлена производителем;
маркировка продуктов.
СГР регистрируется на основании протокола испытаний. Его оформляют по полученным результатам исследований продукта и экспертного заключения.
СГР на БАД в отличие от декларации соответствия, которая оформляется для всех остальных пищевых продуктов, выдается бессрочно.
Помните, что продавать продукцию и импортировать ее в ЕАЭС без СГР запрещено. Лица, которые нарушили установленный порядок, привлекаются к админ. ответственности по КоАП РФ в форме штрафа (до 600 тыс. рублей) или приостановления деятельности компании.
В чем заключается помощь специалистов?
Кроме получения СГР вы получите помощь в:
добровольной оценке соответствия. Сертификация проводится по показателям качества, указанным в ГОСТ или ТУ. Документ о добровольной оценке повышает интерес потребителей и способствует увеличению продаж;
оформлении экспертных заключений, протоколов испытаний;
разработке макета для последующей маркировки продукта;
регистрации штрихового кода, который наносится на потребительскую или групповую упаковку;
регистрации ТЗ;
разработке ТУ, по которым будет организовано производство БАД;
внедрении системы ХАССП и получении сертификата СМ.
Какие документы нужны для оформления СГР на БАДы?
Для регистрации СГР в реестре от заявителя потребуются:
копии ОГРН и ИНН;
данные о ГОСТ или ТУ на производство товаров;
образцы продукции (они необходимы для проведения испытания и оформления протокола испытаний);
сведения о заявленных к оценке безопасности БАД – назначение, составы, коды ТН ВЭД и иные;
макет этикетки;
данные о производителе;
контракт на поставку, договор уполномоченного представителя, прочие документы – для импортной продукции.
Свяжитесь со специалистами Центра для получения информации о сроках и стоимости оформления СГР.
Консультации бесплатны.
Источник: Pharmindex.ru для газеты "Аптека" 
