Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован для терапии рака желудка

15 октября 2019, 16:09
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новое показание для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).

Cогласно обновленной инструкции по применению, препарат Опдиво® (ниволумаб) показан
в качестве монотерапии распространенного или рецидивирующего рака желудка или пищеводно-желудочного перехода после 2-х и более линий системной терапии. [1]

Теперь препарат Опдиво® (ниволумаб) может назначаться пациентам с 10-тью видами злокачественных новообразований по 14-ти показаниям.

Рак желудка

К факторам риска развития рака желудка относятся употребление алкоголя, курение, ожирение, наличие H. Pylori, воспалительные заболевания ЖКТ. [2-5]
Заболеваемость раком желудка в России составляет 95 случаев на 100 000 населения. В 2018 году было выявлено 21 279 новых случаев рака желудка, причем у 62.8% пациентов заболевание было выявлено уже на III-IV cтадии. [8]
5-летняя общая выживаемость пациентов с распространенными стадиями рака желудка не превышает 5%. [6-7]

Согласно данным клинического исследования CheckMate-032, назначение препарата Опдиво® (ниволумаб) у пациентов c распространенным или рецидивирующим раком желудка обеспечивает достижение следующих показателей общей выживаемости
1-годичная общая выживаемость – 39,9%, 1,5-годичная общая выживаемость -25%. [9-10]
“Системная терапия рака желудка остается сложной и актуальной задачей. На сегодняшний день у нас есть варианты для лечения пациентов в первой и второй линии, а вот для пациентов с прогрессией после двух линий терапии эффективный подход к лечению отсутствует. “Иммуноонкология уже является стандартом терапии для целого ряда злокачественных новообразований. Новое показания для применения ниволумаба изменит подходы к лечению и перспективы для пациентов с распространенным и рецидивирующим раком желудка.
Феденко А.А., д.м.н., Заведующий отделом лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена, ФГБУ «НМИЦ радиологии»Минздрава России

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2 [1]

Источник: Pharmindex.ru