Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

В РФ создали биоаналог экулизумаба — самого дорогостоящего препарата в мире

21 марта 2019, 15:23
Зарегистрирован российский биоаналог экулизумаба — самого дорогого в мире препарата – об этом рассказал Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров. Таким образом, Россия стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции. Реализация проекта осуществляется на производственной площадке компании «Генериум» во Владимирской области.

Этот уникальный препарат применяется для лечения редких заболеваний — пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС). В мире цена годового курса экулизумаба достигает 45 млн рублей, в России стоимость лечения одного пациента с ПНГ составляла 26-27 млн рублей в год, с аГУС — 35-37 млн рублей. Созданный российской компанией при государственной поддержке препарат Элизария обойдется на 25% дешевле оригинала. При этом средства, полученные от реализации проекта, будут использованы для дальнейшего развития отечественной биофармацевтики, – подчеркнул Министр.

Компания-производитель вела разработку необходимого стране лекарственного препарата в течение пяти лет. Создание российского биоаналога экулизумаба поддержало Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, которое в рамках Госпрограммы «Фарма-2020» субсидировало расходы, связанные с разработкой препарата.

Источник: Новости GMP