Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Зарегистрирован первый отечественный биоаналог имиглюцеразы для лечения болезни Гоше

1 марта 2019, 10:02
Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог имиглюцеразы – препарат Глуразим, разработанный биотехнологической компанией «Генериум». Препарат предназначен для лечения пациентов с болезнью Гоше.

Глуразим – первый отечественный биоаналог имиглюцеразы, который может применяться как для лечения взрослых пациентов, так и детей. Разработка отечественного биоаналога имиглюцеразы, по заданию Правительства РФ, велась компанией «Генериум» с 2013 года.

Клинические исследования, проведенные в полном соответствии с международными требованиями в отделении орфанных заболеваний Государственного Научного медицинского Центра Гематологии в Москве, показали, что российская разработка полностью соответствует оригинальному препарату, в том числе в области эффективности и безопасности.

Болезнь Гоше относят к редкой группе наследственных заболеваний – лизосомным болезням накопления. В основе заболевания лежит наследственный дефицит активности лизосомного фермента, участвующего в клеточном метаболизме. В мире около 6 тысяч человек страдают этим заболеванием, примерно 450 из них проживают в России. Основным методом лечения пациентов с болезнью Гоше является ферментзаместительная патогенетическая терапия. Пациентам 2 раза в месяц пожизненно делают инфузии необходимых препаратов. Имиглюцераза является «золотым стандартом» лечения болезни Гоше во всем мире и приводит к нормализации работы пораженных органов и систем. Все пациенты с болезнью Гоше в России обеспечиваются препаратами за счет государства.

Источник: Remedium