Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Евразийский патент Teva на Копаксон 40 мг признан недействительным

20 декабря 2018, 12:16
Компании «Биокад» удалось доказать, что Копаксон (глатирамера ацетат) израильской компании Teva в дозировке 40 мг не является отдельным изобретением и соответственно не подлежит патентной защите. Ранее аналогичное решение выносил суд в США по иску Mylan.

На сайте Роспатента обнаружить это решение, однако, не удалось.

В компании «Биокад» на запрос ответили, что Палата по патентным спорам по возражению компании вынесла решение о признании евразийского патента № EA019998 «Йеда Рисерч энд Дивелопмент» на изобретение «Терапия Глатирамером ацетатом с низкой кратностью» полностью недействительным на территории Российской Федерации.

Речь идет об отмене продления патентной защиты Копаксона (глатирамера ацетат) израильской компании Teva, выпустившей пролонгированную версию, содержащую 40 мг препарата. Компания настаивала на том, что новая форма не является просто вариантом дозировки, и рассчитывала, что это позволит продлить патент до 2030 года.

По данным реестра предельных отпускных цен ЖНВЛП, уже 18 декабря 2018 года компания «Биокад» зарегистрировала цены на Тимексон 40 мг/мл 6 или 12 шприцев в упаковке (2,8 тысячи рублей и 5,67 тысячи рублей соответственно). Регистрационное удостоверение на них, по данным госреестра, компания получила еще раньше – 10 октября 2018 года.

Аналогичное решение было вынесено в октябре 2018 года в США по иску Mylan. Компании, производящей аналог Копаксона, таким образом удалось подтвердить, что доза в 40 мг активного ингредиента не является изобретением и не требует отдельной патентной защиты.

Копаксон является наиболее значимым продуктом Teva, который принес компании $3,8 млрд в 2017 году на глобальном рынке, хотя доходы от продаж препарата во втором квартале 2017 года снизились на 46% как раз из-за выхода дженериков.

В России глатирамера ацетат закупается Минздравом по программе «Семь нозологий». В 2016 году препарат был закуплен на сумму 4,2 млрд рублей, в 2017 году – на сумму 2,5 млрд рублей.

Помимо разработки «Биокада» на российском рынке есть еще два дженерика глатирамера ацетата – препарат Аксоглатиран ФС, произведенный фармкомпанией «Ф-Синтез», и разработка компании «Р-Фарм» – препарат Глатират.

Источник: Новости GMP