Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

В России изъята из обращения 561 серия препаратов валсартана

8 ноября 2018, 12:09
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) обеспечила изъятие с рынка 561 серии лекарственных препаратов с действующим веществом валсартан, изготовленных из фармацевтической субстанции производства китайской компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», сообщается на сайте ведомства.

Ранее Роспотребнадзор получил информацию о решении Европейского агентства по лекарственным средствам о запрете на обращение на территории ЕС лекарств, изготовленных из данной фармацевтической субстанции, поскольку в ней была обнаружена потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламин.

На основании полученных данных Росздравнадзор направил запросы производителям препаратов валсартана, зарегистрированных в Российской Федерации и произведенных с использованием недоброкачественной субстанции, после чего компании заявили об отзыве данной продукции с рынка. Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Федеральной службы в разделе «Контроль качества ЛС».
В обращении на территории РФ в настоящее время находится достаточное количество лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей, отмечается в сообщении.

Источник: Remedium