Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Все обезболивающие препараты, содержащие флупиртин, массово исключены из гос. реестра лекарственных средств России

22 августа 2018, 15:25
picРосздравнадзор объявил о массовом прекращении регистрации всех обезболивающих препаратов с действующим веществом флупиртин в лекарственных формах для преорального применения из‑за возможных рисков для здоровья пациентов.

Получив консультации от Всероссийского общества неврологов и специалистов Минздрава по паллиативной помощи, Росздравнадзор пришел к выводу, что риск тяжелых поражений печени у пациентов значительно превышает пользу от его применения при купировании острой и хронической боли. Ранее Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало изъять флупиртин из продажи в странах Европейского союза.

Росздравнадзор считает, что применение флупиртина может нести в себе угрозу здоровью человека, в частности развитие тяжелых лекарственно-индуцированных поражений печени. По данным ведомства, на июнь 2018 года было зарегистрировано 38 сообщений о развитии нежелательных реакций при использовании препарата.

В связи с этим Росздравнадзор заявляет об отмене государственной регистрации всех лекарственных препаратов с действующим веществом флупиртин на территории Российской Федерации.

Список подлежащих отмене регистрации торговых названий:
«Ардалон»
«Катадолон»
«Катадолон форте»
«Нейродолон»
«Нолодатак»
«Флюгесик»
«Флупиртин»
«Флупиртин-СЗ»

Источник: Pharmindex.ru