Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Препарат Опдиво зарегистрирован в РФ по 3 дополнительным показаниям

14 августа 2018, 11:03
Компания Bristol-Myers Squibb зарегистрировала в России три новых показания и новый режим введения для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб):

1. В качестве адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатических узлов или с метастазами после хирургического лечения.
2. В качестве монотерапии гепатоцеллюлярного рака после предшествующей терапии с использованием сорафениба.
3. В качестве монотерапии метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации ДНК (dMMR) после терапии с использованием фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана у взрослых пациентов.

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) - человеческое моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L21.

По словам председателя Российского общества клинической онкологии Сергея Алексеевича Тюляндина, препарат эффективен в 9-ти показаниях и может назначаться без предварительного определения уровня экспрессии PD-L1. А режим введения 1 раз в месяц делает терапию более удобной как для врача, так и для пациента.

Источник: Новости GMP