Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

«Микроген» приступает ко II фазе испытаний поливалентной менингококковой вакцины

29 марта 2018, 12:35
Первая российская поливалентная менингококковая вакцина вступила во II фазу клинических исследований, говорится в материале разработчика препарата – компании «Микроген».

В рамках II фазы КИ будет проведена оценка эффективности и безопасности вакцины с участием добровольцев. Второй этап клинических исследований планируется завершить во втором квартале 2018 года. Доклинические исследования с применением лабораторных животных и итоги первой фазы клинических исследований, завершенной во втором квартале 2017 года, подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата.

«Работа ведется в рамках программы импортозамещения, призванной сократить зависимость России от зарубежных поставщиков в критически важных сферах, в том числе в здравоохранении. По ее итогам мы рассчитываем получить первую отечественную полисахаридную менингококовую вакцину, которая сможет успешно заменить импортные препараты и использоваться в рамках национального календаря прививок», - рассказал исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.

Для создания отечественной поливалентной менингококковой вакцины научно-производственным объединением был внедрен управляемый реакторный метод культивирования вакцинных штаммов менингококков групп А и С, позволяющий автоматизировать и оперативно масштабировать объемы производства препарата при возникновении эпидемий.

Источник: Remedium