Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

«Санофи» и «АстраЗенека» подписали контракты с Минпромторгом РФ

17 октября 2017, 10:37
16 октября сразу два крупных мировых фармацевтических производителя – «Санофи» и «АстраЗенека» — подписали специальные инвестиционные контракты с Минпромторгом России и российскими регионами.

Специальные инвестиционные контракты (СПИК) введены федеральным законом «О промышленной политике в Российской Федерации». Это соглашение между инвестором и Российский Федерацией (или её субъектом). В документе фиксируются как обязательства инвестора (освоить производство промышленной продукции в предусмотренный срок), так и государства или его субъекта (гарантировать стабильность налоговых и регуляторных условий и предоставить меры стимулирования и поддержки). Срок действия СПИК равен сроку выхода проекта на операционную прибыль плюс 5 лет, но не более 10 лет.

В рамках СПИК планируется модернизация производства «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области, дальнейшее углубление локализации производства инновационного инсулина последнего поколения до стадии готовой лекарственной формы в 2019 году, а также дальнейшее развитие экспортного потенциала по поставкам современных инсулинов, произведенных в Орловской области, за рубеж. Производителю, локализующему производство в РФ, СПИК гарантирует неизменность государственных требований, включая налоговые льготы, а также получение локального статуса для производимого в рамках сконтракта препарата до начала производства готовой лекарственной формы.

Сейчас, по данным IMS Health (2016), предприятие производит 24% всего объема инсулинов в России.

По условиям СПИК с биофармацевтической компанией «АстраЗенека» производитель инвестирует дополнительно более 1 млрд рублей в модернизацию своего российского предприятия и обеспечение трансфера технологий для производства лекарственных препаратов для лечения социально-значимых заболеваний. В СПИК включены десять препаратов: три препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (тикагрелор, розувастатин, метопролол), четыре онкологических препарата (осимертиниб, гефитиниб, фулвестрант, гозерелин), препарат для лечения респираторных заболеваний (будесонид+формотерол), инновационный сахароснижающий препарат (дапаглифлозин) и препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (эзомепразол). Шесть из перечисленных препаратов будут производиться со стадии готовой лекарственной формы к 2020 году.

Источник: Новости GMP