Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Утверждается административный регламент по госнадзору в сфере обращения лекарств

20 марта 2017, 12:59
Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 999н от 26.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству».

Предметом госнадзора является проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации.

Административный регламент:

определяет сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий по исполнению государственной функции;
определяет права и обязанности должностных лиц при осуществлении контроля;
определяет права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю;
порядок и формы контроля за исполнением государственной функции.

Составной частью Административного регламента являются ?блок-схема, наглядно показывающая последовательность действий по исполнению государственной функции, а также перечень территориальных органов Росздравнадзора, содержащий адреса и телефоны для справок.

Источник: gmpnews.ru