Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии


Реконструкция «инновационного» корпуса ПАО «Биохимик» завершится к декабрю 2017 года

20 марта 2017, 12:41
ПАО «Биохимик» и ГК «Фармконтракт» подписали соглашение о сотрудничестве в рамках реализации инвестиционной программы по реконструкции производственного комплекса, обеспечивающего выпуск готовых лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций.

В рамках этого соглашения на производственной площадке ПАО «Биохимик» в г. Саранске будет полностью реконструирован «инновационный» корпус, в котором расположится R&D лаборатория, а также цеха по химическому и микробиологическому синтезу активных фармацевтических субстанций. Генеральным подрядчиком был выбран химико-фармацевтический холдинг ГК «Фармконтракт».

ГК «Фармконтракт» выполнит весь комплекс работ от подготовки необходимой разрешительной, проектной и проектно-сметной документации, проектирования чистых помещений и монтажа всех инженерных систем (включая системы водо-, воздухоподготовки, хладоснабжения, автоматизации и др.) до IQ/OQ/PQ квалификации и валидации. Команда инжинирингового подразделения холдинга разработает проект, включающий планировку производственных помещений с учетом требований GMP стандартов и национальных правил надлежащей производственной практики; разработает концепцию чистых зон; предложит оптимальный перечень технологического и аналитического оборудования, позволяющего осуществлять синтез широкого спектра субстанций, производить различные формы лекарственных средств по стандартам GMP и гарантировать контроль качества выпускаемой продукции.

Корпус будет оснащен высокотехнологичным оборудованием, изготовленным в Швейцарии, Германии и Италии.

Вторым этапом станет проведение комплекса работ по пусконаладке и обучению персонала.

В целом программа модернизации включает реконструкцию двух действующих корпусов, а также строительство нового крупного корпуса по производству препаратов для парентерального введения. Проект рассчитан на 5 лет и включает несколько этапов по организации и обеспечению производственного процесса российских фармацевтических субстанций и лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.

Источник: gmpnews.ru