Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Реализация препарата «Диаскинтест» приостановлена после летальной нежелательной реакции

21 декабря 2015, 11:35
Росздравнадзор отправил своим территориальным управлениям письмо , в котором сообщает о решении ЗАО «Генериум» приостановить реализацию лекарственного препарата «Диаскинтест, раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/1 доза 3 мл (30 доз), флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные (для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений), серии 140815» в связи с развитием нежелательной реакции.

Ранее сообщалось, что ТУ Росздравнадзора по Смоленской области начал проверку по факту летальной нежелательной реакции у шестилетней девочки при применении лекарственного препарата «Диаскинтест (МНН: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). Прививка ребенку была сделана в детском отделении ОГБУЗ «Смоленский противотуберкулезный клинический диспансер».

Росздравнадзор отобрал образцы данного препарата для испытания на соответствие требованиям нормативной документации по всем показателям качества.

Источник: Фармацевтический Вестник