Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

ЗАО «Вертекс» получил лицензию на производство лекарств в ОЭЗ «Санкт-Петербург»

11 февраля 2015, 14:32
picМинпромторг выдал ЗАО «ВЕРТЕКС» лицензию на осуществление производства лекарственных средств на фармпроизводстве в особой экономической зоне «Санкт-Петербург». В частности документ подтверждает, что мощности компании соответствуют «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть требованиям стандарта надлежащей производственной практики – GMP – в России.

Кроме этого производство компании соответствует и другим лицензионным требованиям в соответствии с 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрафактных ЛС, утвержденных постановлением правительства РФ от 03.09.10 г. № 674 и др.

Лицензированы работы: производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов. По планам компании, их первые партии начнут выпускаться на фармзаводе с 3 квартала 2015 года. Кроме того, лицензия распространяется на работающую производственную площадку «ВЕРТЕКСА» на Васильевском острове Петербурга.

Инновационно-производственный комплекс компании в ОЭЗ спроектирован в соответствии с международным стандартом надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice). Он учитывает все современные международные и национальные требования к производству, контролю качества и хранению лекарственных средств.

Фармзавод компании в ОЭЗ на участке «Новоорловская» — это первая очередь инновационно-производственного комплекса. Планируемый объем производства составит около 70 млн упаковок готовой продукции в год – дженериков оригинальных препаратов и бренд-дженериков «ВЕРТЕКСА». Формы выпуска – твердые, мягкие и жидкие: капсулы, таблетки, мази, кремы, спреи.

Инвестиции в проект с начала деятельности компании в ОЭЗ составляют 1,8 млрд руб., максимальная часть пришлась на 2014 год, превысив 1,2 млрд руб. По данным филиала ОАО «ОЭЗ» в Петербурге, «ВЕРТЕКС» второй по объему инвестиций в проект среди резидентов в прошлом году.

В здании в полном объеме функционирует складской комплекс компании. По планам, при выходе производства на проектную мощность штат сотрудников площадки составит 350 человек.

Часть мощностей завода «ВЕРТЕКС» планирует использовать для производства по контрактам для сторонних заказчиков.

Источник: gmpnews.ru