Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Новая разработка ГК Алкор Био для экстракции ДНК прошла регистрацию в Росздравнадзоре РФ

4 сентября 2014, 16:41
picВ первых числах сентября 2014 года еще один набор реагентов производства Группы компаний Алкор Био — «Экспресс-ДНК-Био» для выделения ДНК с целью проведения молекулярно-генетических исследований — прошел регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗ РФ (Росздравнадзор РФ). Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора РФ – необходимое условие для использования тест-систем в медицинских учреждениях России.

Напомним, что ранее «Экспресс-ДНК-Био» также получил СЕ - марку, что позволяет осуществлять экспорт данного продукта на рынок Евросоюза. Сегодня ГК Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для ммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов наборов реагентов и более 300 аллергенов для in vitro аллергодиагностики, при этом все они зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ, более 50 тест-систем и все аллергены имеют СЕ - маркировку.

Набор реагентов «Экспресс-ДНК-Био» относится к новым разработкам ГК Алкор Био, он подходит для выделения ДНК из слюны, мочи, соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала и уретры с целью последующего исследования молекулярно-биологическими методами, в том числе методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени. В состав набора «Экспресс-ДНК-Био» включен дополнительный компонент – соосадитель ингибиторов. Благодаря данной особенности набора чистота препарата ДНК, полученного в результате проведения процедуры выделения, существенно выше, чем при использовании аналогичных наборов отечественного производства.

Экспресс экстракция на основе температурного лизиса – методика, позволяющая в кратчайшие сроки получить пригодный для постановки ПЦР - анализа препарат нуклеиновой кислоты. Основным преимуществом данного метода робоподготовки является скорость выполнения процедуры. Набор реагентов «Экспресс-ДНК-Био» рассчитан на выделение ДНК из 100 образцов, длительность процедуры выделения составляет не более 15 минут.

Ранее в ГК Алкор Био был разработан и выпущен на рынок другой набор для выделения ДНК – набор реагентов «Экстра-ДНК-Био», основанный на методе спиртового осаждения. В 2012 г. набор «Экстра-ДНК-Био» получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ и СЕ-марку, в настоящее время «Экстра-ДНК-Био» является единственным отечественным набором, позволяющим выделять ДНК из сухого пятна крови, что особенно важно при диагностике новорожденных, забор крови у которых крайне ограничен. Кроме этого «Экстра-ДНК-Био» предназначен для быстрого и эффективного выделения ДНК из сыворотки/плазмы крови, цельной крови, слюны, мочи, соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала и уретры.

Источник: Pharmindex.ru по материалам компании